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AZ "코로나19 백신, 대규모 임상서 '효과' 재확인"
임상 3상 결과 NEJM 게재, "백신 효능·내약성 등 프로파일 일관적"
[ 2021년 10월 05일 16시 42분 ]

[데일리메디 백성주 기자] 아스트라제네카의 코로나19 백신(AZD1222)의 유증상 코로나19 예방효과 및 고령층을 포함한 다양한 연령층에서 양호한 내약성이 확인됐다.


한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)는 이 같은 내용의 대규모 3상 임상 결과가 9월 29일 국제 학술지 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM, New England Journal of Medicine)에 게재됐다고 5일 밝혔다.


이번 임상은 미국, 칠레, 페루에서 진행된 대규모 3상 임상연구다. 해당 백신 접종 완료 후 15일 이상 경과한 후부터의 효과, 안전성, 면역원성 등이 평가됐다.


총 3만2451명의 임상 참여자가 2:1로 무작위 배정됐다. 2만1635명은 아스트라제네카 코로나19 백신을, 1만816명은 위약을 투여 받았다.


연구분석 결과 아스트라제네카 코로나19 백신은 유증상 코로나19 예방에서 74%의 효과를 보였다.


백신 효과는 임상에 참여한 모든 연령대에서 유사한 수준으로 확인됐다. 특히 65세 이상 고령층에서 83.5%의 높은 효과를 보였다.


아스트라제네카 코로나19 백신 접종군에서 중증‧위중증 사례가 발생하지 않았다. 반면 위약군에서는 총 8건의 중증 사례가 관찰됐다.


또 내약성과 안전성도 양호한 것으로 확인됐다. 백신과 관련된 안전성 문제는 없었으며, 혈소판 감소성 혈전증(TTS) 발생 위험 증가도 보고되지 않았다.


아스트라제네카 백신은 올해 2월 10일 국내 최초로 승인 된 코로나19 예방 백신이다. 현재까지 1038만명이 아스트라제네카 백신 접종을 완료했다.


한국아스트라제네카 의학부 친용 다이(QinYong Dai) 전무는 “이전에 보고된 아스트라제네카 코로나19 백신의 임상연구 결과와 세계 각국에서 축적된 리얼월드데이터(RWE)를 통해 확인된 백신의 효능과 내약성 프로파일이 일관되게 나타나고 있다”고 의미를 전했다.


그는 “앞으로도 계속해서 치명적인 바이러스로부터 전 세계인들을 보호하는 데 중요한 역할을 하는 데 있어 중요하게 참고가 될 것”이라고 강조했다.

paeksj@dailymedi.com
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