|
[µ¥Àϸ®¸Þµð ÇÑÇØÁø ±âÀÚ] ¸ÞµåÆ®·Î´ÐÀÇ ·Îº¿¼ö¼ú½Ã½ºÅÛ 'ÈÞ°í(Hugo)'°¡ À¯·´ CEÀÎÁõÀ» ȹµæÇØ º»°ÝÀûÀÎ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» ¿¹°íÇÏ°í ³ª¼ ÁÖ¸ñµÈ´Ù.
¸ÞµåÆ®·Î´Ð º»»ç´Â ÃÖ±Ù ÈÞ°í ·Îº¿º¸Á¶¼ö¼ú(RAS)½Ã½ºÅÛÀÌ ºñ´¢±â°ú ¹× »êºÎÀΰú ¼ö¼ú ºÐ¾ß¿¡¼ CE ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÈÞ°í´Â ÇöÀç ÀÇ·á±â°ü¿¡¼ »ç¿ëµÇ°í ÀÖ´Â ÀÎÆ©ÀÌÆ¼ºê¼ÁöÄÃÀÇ ´ÙºóÄ¡ ¼ö¼ú Àåºñó·³ Àǻ簡 ÄܼÖÀ» ÅëÇØ ·Îº¿ÆÈÀ» Á¶Á¾ÇÏ´Â ¼ö¼ú ½Ã½ºÅÛÀÌ´Ù.
¶ÇÇÑ À̵¿½Ä ¾ÏīƮ¸¦ µµÀÔ, Çʿ信 µû¶ó ·Îº¿ÆÈÀ» ÀÚÀ¯ÀÚÀç·Î Ãß°¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹æ½ÄÀ» ÅÃÇß´Ù.
¸ÞµåÆ®·Î´ÐÀº ±×°£ ·Îº¿¼ö¼ú ºÐ¾ß °È¸¦ À§ÇØ Àå±â°£ ÅõÀÚ¸¦ Áö¼ÓÇØ ¿Ô´Ù. ÈÞ°í ½Ã½ºÅÛÀº 2010³â´ë ÃʹݺÎÅÍ °³¹ßÀ» ½ÃÀÛÇßÀ¸¸ç, Áö³ 2018³â¿¡´Â ôÃß¼ö¼ú ½Ã½ºÅÛÀÎ ¸¶Á¶X(Mazor x)¸¦ ¼±º¸À̱⵵ Çß´Ù.
ÈÞ°í´Â ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â FDA¿¡¼ IDE(Investigational Device Exemption)¸¦ ȹµæÇß´Ù. ÀÌ´Â ¾ÆÁ÷ ÃÖÁ¾ Çã°¡¸¦ ¹ÞÁö ¾ÊÀº ÀÇ·áÀåºñ¸¦ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» À§ÇØ »ç¶÷¿¡°Ô »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô ÇØ ÁÖ´Â ÀýÂ÷´Ù.
Áö³ 6¿ù Ä¥·¹¿¡¼ ù ÀÓ»ó¼ö¼úÀÌ ÁøÇàµÆ°í º§±â¿¡¿Í ÇÁ¶û½º µî À¯·´ÀÇ ¸ÞµåÆ®·Î´Ð ·Îº¿¼¾ÅÍ¿¡¼ Æ®·¹ÀÌ´×ÀÌ ½ÃÀÛµÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù. ¸ÞµåÆ®·Î´Ð ÃøÀº “À¯·´ Àü¿ªÀÇ ÁÖ¿ä ¿Ü°ú ¼¾Å͵é·ÎºÎÅÍ °ü½ÉÀ» ¹Þ°í ÀÖ¾î ºü¸¥ È®»êÀ» ±â´ëÇÏ´Â Áß”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ôÃß ÀÓÇöõÆ®³ª Àΰø°üÀý »ðÀÔ µî ºÎºÐ ¼ö¼ú º¸Á¶ ·Îº¿ÀÌ ¾Æ´Ñ º¹°°æ ·Îº¿¼ö¼ú Ç÷§ÆûÀº ÇöÀç ÀÎÆ©ÀÌÆ¼ºê¼ÁöÄÃÀÇ ´ÙºóÄ¡ ¸ðµ¨ÀÌ °ÅÀÇ µ¶Á¡Çϰí ÀÖ´Ù.
ÇÏÁö¸¸ ÀΰøÁö´É(AI)°ú °áÇÕÇÑ ·Îº¿¼ö¼ú ½Ã½ºÅÛÀÌ ¹ßÀüÀ» °ÅµìÇϰí ÀÖ°í, ±âÁ¸ ÀÓ»ó ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ È¿¿ë¼ºÀÌ ÀÔÁõµÈ »óű⠶§¹®¿¡ ¿ÀÈ÷·Á ÀÌ´Â ·Îº¿¼ö¼ú ½ÃÀåÀÇ ´ë´ëÀûÀÎ ¼ºÀå °¡´É¼ºÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù´Â ½Ã°¢ÀÌ Áö¹èÀûÀÌ´Ù.
¶ÇÇÑ Àåºñ º¸±ÞÀÌ ´Ã¾î³¯¼ö·Ï ¼Ò¸ðǰ ÆÇ¸Å ¹× ÀûÀÀÁõ È®´ë¸¦ ÅëÇØ ½ÃÀå ¼ö¿äµµ Ä¿Áú °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
½ÇÁ¦·Î ±¹³»¼´Â ·Îº¿¼ö¼úÀÌ ºñ±³Àû ºü¸¥ ½Ã±â¿¡ ´ëÁßȵŠȯÀڵ鿡°Ôµµ Àͼ÷ÇÑ »óȲÀÌÁö¸¸, ¾ÆÁ÷ ¼¼°èÀûÀ¸·Î´Â ·Îº¿ ¼ö¼úÀÇ ºñÀ²ÀÌ 2~3%¿¡ ±×Ä£´Ù.
ÀÌ¿¡ ¸ÞµåÆ®·Î´Ð ¶ÇÇÑ Àӻ󿬱¸ ¹× ½ÃÀå È®´ë¿¡ º»°ÝÀûÀ¸·Î ³ª¼³ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
¿ì¸®³ª¶ó¿¡¼´Â ¹Ì·¡ÄÄÆÛ´Ï°¡ º¹°°æ ¼ö¼ú·Îº¿À» °³¹ßÇØ Àåºñ º¸±Þ¿¡ ³ª¼°í ÀÖ´Â »óȲÀÌ´Ù.
·Îº¿¼ö¼ú ºÐ¾ß¿¡¼µµ ÈĹßÁÖÀÚ°¡ °è¼ÓÇØ¼ ³ª¿À´Â ¸¸Å ´ÙºóÄ¡ µ¶Á¡ ±¸µµ°¡ º¯¸ðµÉ ¼ö ÀÖÀ»Áö ÁÖ¸ñµÈ´Ù. |