2025³â12¿ù19ÀÏfri
·Î±×ÀÎ | ȸ¿ø°¡ÀÔ
OFF
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Ä¡·áÁ¦ '¿¡µàÇ︧' ù ½ÇÀû ÀúÁ¶
Ú¸FDA 6¿ù ±ä±Þ½ÂÀΡ¤¡¤¡¤¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ "ºÐ±â ¸ÅÃâ 30¸¸ºÒ ¼öÁØ"
[ 2021³â 10¿ù 25ÀÏ 16½Ã 31ºÐ ]
[µ¥Àϸ®¸Þµð ½ÅÁöÈ£ ±âÀÚ] ¹Ì±¹¿¡¼­ ½ÂÀÎµÈ ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Ä¡·áÁ¦ ‘¿¡µàÇ︧’ ½ÇÀûÀÌ ½ÅÅëÄ¡ ¾ÊÀº °ÍÀ¸·Î È®ÀεƴÙ.
 
¹Ì±¹ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨»ç¿Í ÀϺ» ¿¡ÀÚÀ̻簡 ÇÔ²² ¸¸µç ‘¿¡µàÇ︧’Àº ¿Ã 6¿ù ¹Ì±¹½ÄǰÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ Ä¡¸ÅÄ¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Âµ¥ È¿´É°ú ºÎÀÛ¿ë ³í¶õÀÌ ²÷ÀÌÁö ¾Ê°í ÀÖ´Ù.
 
ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ÀÇÇÐÀü¹®Áö ¹ÙÀÌ¿ÀÆÄ¸¶´ÙÀ̺꿡 µû¸£¸é ¿¡µàÇ︧Àº ¾ÆÁ÷ ÀǹÌÀÖ´Â ÆÇ¸Å¸¦ âÃâÇÏÁö ¸øÇ߰ųª ¹Ì±¹ ³» º´¿ø µî À¯¸íÇÑ Ä¡·á ¼¾ÅÍ¿¡¼­ äÅõÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
 
¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ ¹ßÇ¥¿¡ µû¸£¸é ȸ»ç´Â ¾à 900°³ÀÇ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ º´¿ø°ú ¼¾Å͸¦ È®º¸ÇÏ·Á°í ³ë·ÂÇßÁö¸¸ Áö±Ý±îÁö 120¿© °³¸¸ È®º¸Çß´Ù. 
 
½ÃÀå¿¡ Ãâ½ÃµÈ ù ºÐ±â¿¡ ¸ÅÃâÀº ÃÑ 30¸¸ ´Þ·¯·Î ¿ù½ºÆ®¸®Æ® ¾Ö³Î¸®½ºÆ®°¡ ¿¹ÃøÇÑ 1600¸¸ ´Þ·¯¸¦ ÈξÀ ¹Øµ¹¾Ò´Ù.
 
CEO ¸Þ¼¿ º¸³ª¼Ò½º´Â ÅõÀÚÀڵ鿡°Ô “¹Ì±¹¿¡¼­ ¿¡µàÇ︧ µµÀÔÀÌ Áö¿¬µÈ °Í¿¡ ´ëÇØ ½Ç¸ÁÇß´Ù”°í °í¹éÇß´Ù.
 
º¸³ª¼Ò½º µî ´Ù¸¥ °æ¿µÁøÀº "ÀÌ·¯ÇÑ ¾à¼¼°¡ Ãâ½Ã º¹À⼺°ú °ü·ÃÀÌ ÀÖ´Ù"°í ÁÖÀåÇß´Ù. 
 
°¡Àå Å« Àå¾Ö¹° Áß Çϳª´Â ¸¹Àº º´¿ø°ú ¼¾ÅͰ¡ º¸Çè Á¦°øÀÚ°¡ º¸Àå °èȹÀ» ¸¶·ÃÇÒ ¶§±îÁö º¸·ùÇϰí ÀÖ´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù. 
 
¿¡µàÇ︧ÀÇ ±¤¹üÀ§ÇÑ Ã¤ÅÃÀº 65¼¼ ÀÌ»ó ³ëÀÎÀ» À§ÇÑ Á¤ºÎ º¸Çè ÇÁ·Î±×·¥À» ¿î¿µÇÏ´Â CMS(Centers for Medicare and Medicaid Services)¿¡ ´Þ·Á ÀÖ´Ù. 
 
±×·¯³ª FDAÀÇ ¿¡µàÇ︧ ½ÂÀκÎÅÍ ³í¶õÀÌ ¸¹¾Ò´Ù. ¾à¹°ÀÇ ÀåÁ¡¿¡ ´ëÇÑ ³íÀïÀº Ãâ½Ã¿Í ÀÇ»ç ó¹æ ÀÇÁö¿¡ ´ëÇÑ ³íÀïÀ» ºÒ·¯ ÀÏÀ¸Ä×´Ù.
 
¿ù°¡ ¾Ö³Î¸®½ºÆ®µéÀº ´ëüÀûÀ¸·Î ³»³â¿¡´Â »óȲÀÌ ´Þ¶óÁ® ¸ÅÃâÀÌ ¾à 10¾ï ´Þ·¯, Á¤Á¡¿¡ µµ´ÞÇÒ ¶§´Â 90¾ï ´Þ·¯¿¡ À̸¦ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇϰí ÀÖ´Ù. 
 
ÇÏÁö¸¸ ¿©ÀüÈ÷ ¼öÀͼº âÃâ¿¡ ´ëÇÑ È¸Àǰ¡ ¾÷°è¿¡ Á¸ÀçÇÏ°í ½ÇÁ¦·Î ÀϺΠÅõÀÚ»çµéÀº 2¾ï ´Þ·¯ Á¤µµ¿¡ ±×Ä¥ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇϰí ÀÖ´Ù.
 
¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ °æ¿µÁøÀº "¿¡µàÇ︧¿¡ ´ëÇÑ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú°¡ ÇöÀç ‘ÃÖ»óÀ§’ Àú³Î¿¡¼­ °ÔÀ縦 °ËÅä Áß"À̶ó°í ¹àÇû´Ù. ¶ÇÇÑ 11¿ùÃÊ ¿­¸®´Â ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó ¿¬±¸ ÄÁÆÛ·±½º¿¡¼­ Èı⠴ܰè ÀçÅõ¿© ¿¬±¸ÀÎ ‘EMBARK’ µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ßÇ¥ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
sjh@dailymedi.com
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
¹«ÅëÀåÀÔ±Ý Á¤º¸ÀÔ·Â ÀÔ±ÝÀÚ¸í ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ
(ÀÔ±ÝÇÏ½Ç ÀÔ±ÝÀÚ¸í + ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ¸¦ ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä)
[°ü·Ã´º½º]
- °ü·Ã´º½º°¡ ¾ø½À´Ï´Ù.
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
¸íÁöº´¿ø, ͺ À̰ÇÈñ ȸÀå ÁÖÄ¡ÀÇ À̰­¿ì ±³¼ö(»ï¼º¼­¿ïº´¿ø ÀçȰÀÇÇаú) ¿µÀÔ
´ëÀü¼º¸ðº´¿ø ±èµ¿±â¡¤À̵¿Ã¢ ±³¼ö, ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ ÃÖ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó¡¤ÃÖ¿ì¼ö Æ÷½ºÅÍ»ó
Á¶Àç¿ì ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ÃÖ´Ù³í¹®»ó
´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ ºÎȸÀå ¹éÇö¿í¡¤Àǹ«ÀÌ»ç ¿Àµ¿È£¡¤Á¤º¸Åë½ÅÀÌ»ç À¯¼Ò¿µèâ
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÀǾàǰ±¤°í½ÉÀÇÀ§¿øÈ¸ À§¿øÀå ±è¼ºÁø¡¤ºÎÀ§¿øÀå ÀÌÁØÈñ¡¤ÀåÃá°ï èâ
¹è±â¼ö ±³¼ö(¾ÆÁִ뺴¿ø ¼Ò¾ÆÃ»¼Ò³â°ú), Á¦100ȸ ¾î¸°À̳¯ ¿ÁÁ¶±ÙÁ¤ÈÆÀå
À̺´ÈÆ¡¤½ÉÀç¾Ó ±³¼öÆÀ(±æº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ¿ÃÇØ ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó
³²°¡Àº ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø °¡Á¤ÀÇÇаú), Çѱ¹¿©ÀÚÀÇ»çȸ Á¦4ȸ ÀþÀºÀÇÇÐÀÚ Çмú»ó
±¹¸³Áß¾ÓÀÇ·á¿ø Áß¾ÓÀÀ±ÞÀÇ·á¼¾ÅÍÀå ±è¼ºÁß(Á¶¼±´ëº´¿ø ÀÀ±ÞÀÇÇаú ±³¼ö)
ÃÖÁ¤¿õ ¿µ°æÀÇ·áÀç´Ü ÀüÁÖº´¿ø ÀÌ»çÀå, ¾Æµ¿º¸È£»ç¾÷ ±â±Ý 4000¸¸¿ø
±è¿µÁÖ ±³¼ö(ÀÌ´ë¸ñµ¿º´¿ø »êºÎÀΰú), Á¦13ȸ Çѵ¶¿©ÀÇ»çÇмú´ë»ó
¹ÚÂùÈì ±³¼ö(ÇѸ²´ëÃáõ¼º½Éº´¿ø À̺ñÀÎÈİú), ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ Çмú»ó
Á¶¼öÁø ±³¼ö(ÇѸ²´ëµ¿Åº¼º½Éº´¿ø ½Å°æ°ú), Á¦26ȸ JWÁß¿ÜÇмú´ë»ó
¼­Á¤°Ç ¿¬¼¼¼­³»°ú ¿øÀå ÀåÀλó