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[데일리메디 신용수 기자] 진원생명과학은 코로나19 경구용 치료제인 GLS-1027의 임상2상 연구가 유럽의약품청(EMA)과 불가리아 허가당국으로부터 승인을 받았다고 1일 밝혔다.
이번 임상 연구는 무작위 및 위약 대조, 이중 맹검 임상2상 연구(NCT04590547)로 미국과 한국, 북마케도니아에서 승인을 받았고, 유럽(불가리아)을 포함 총12개 기관에서 진행된다.
진원생명과학은 햄스터 공격감염 연구를 통해 GLS-1027이 처음 발견된 코로나19 바이러스뿐만 아니라 백신에 저항성이 매우 높은 남아공에서 발견된 베타변이주(B.1.351)에서도 폐렴을 감소시켰다.
더욱이 중증 폐렴의 병리학적 특징들인 바이러스에 의해 유도되는 세포융합체 형성과 세포이형성을 탁월하게 감소시킨 바 있다.
박영근 진원생명과학 대표는 “우리가 유럽의약품청(EMA)으로부터 임상2상 승인을 받은 첫 사례로 향후 국내 판매 및 글로벌 마케팅의 타깃이 미국뿐만 아니라 유럽으로 확대되는 매우 중요한 이정표”라면서 “불가리아는 현재 코로나19 3차 대유행을 겪고 있어 GLS-1027의 다국가 임상시험을 위한 대상자 모집이 신속하게 진행될 것”이라고 밝혔다.
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