[데일리메디 신지호 기자] GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 정맥주사용 독감치료제 ‘페라미플루’의 영유아 투여 적응증을 획득했다고 5일 밝혔다.
국내 주사 제형의 독감치료제가 생후 6개월~2세 미만 연령대의 허가를 받은 것은 처음이다.
이번 허가는 페라미플루 원료사인 바이오크리스트가 미국 FDA로부터 연령 확대 사용 승인을 받으면서 국내에서도 이어졌다.
‘페라미플루’는 A형과 B형 독감 바이러스 감염증을 치료하는 항바이러스제다.
이 제품은 5일간 총 10번 복용해야 하는 경구용 치료제와 달리 1회 주사만으로 독감을 치료하는 게 특징이다.
회사 측은 ‘페라미플루’의 영유아 허가가 경구 복용이 어려운 어린 나이의 환자에게 새 치료 옵션을 제공한다는 점에서 의미가 크다고 설명했다.
GC녹십자 관계자는 “제품 안전성 및 유효성을 인정받아 페라미플루를 6개월 이상의 전 연령에게 제공할 수 있게 됐다”며 “지속적으로 독감치료제 시장에서 주도적인 역할을 할 것”이라고 말했다. |
