2026년10월15일thu
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
식약처, 노바백스 코로나19 백신 허가심사 착수
"기존 백신 플랫폼인 재조합 단백질 기반, 영국 등 유럽서도 심사 진행"
[ 2021년 11월 15일 19시 00분 ]
[데일리메디 신용수 기자] 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 미국 노바백스사(社)의 코로나19 백신 제조판매품목허가를 15일 신청했다고 이날 밝혔다.

노바백스 백신은 정부에서 도입 계획을 발표한 5개 제품 중 하나로 2회 투여용법(4주 간격)으로 개발됐다. 현재 영국 등 유럽에서 사용 승인을 위한 검토가 진행 중이다.

노바백스 백신은 메신저리보핵산(mRNA) 기반 화이자·모더나 백신과 바이러스 벡터 기반 아스트라제네카·얀센 백신과 달리 기존 백신 플랫폼인 재조합 단백질을 사용한다. 유전자 재조합 방식으로 코로나19 바이러스 항원 단백질을 체내 주입해 항체 생성을 유도하는 방식이다.

식약처 관계자는 “제출된 품질‧비임상‧임상·GMP 자료 등을 면밀하게 검토하고 코로나19 백신 안전성‧효과성 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 3중 자문을 거쳐 제품의 안전성과 효과성을 확인해 허가 여부를 결정할 예정”이라며 “앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신이 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
credit@dailymedi.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
- 관련뉴스가 없습니다.
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
명지병원, 故 이건희 회장 주치의 이강우 교수(삼성서울병원 재활의학과) 영입
대전성모병원 김동기·이동창 교수, 대한이비인후과학회 최우수 구연상·최우수 포스터상
조재우 교수(고대구로병원 정형외과), 대한골절학회 최다논문상
대한의사협회 부회장 백현욱·의무이사 오동호·정보통신이사 유소영外
한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회 위원장 김성진·부위원장 이준희·장춘곤 外
배기수 교수(아주대병원 소아청소년과), 제100회 어린이날 옥조근정훈장
이병훈·심재앙 교수팀(길병원 정형외과), 대한골절학회 올해 우수 구연상
남가은 교수(고대구로병원 가정의학과), 한국여자의사회 제4회 젊은의학자 학술상
국립중앙의료원 중앙응급의료센터장 김성중(조선대병원 응급의학과 교수)
최정웅 영경의료재단 전주병원 이사장, 아동보호사업 기금 4000만원
김영주 교수(이대목동병원 산부인과), 제13회 한독여의사학술대상
박찬흠 교수(한림대춘천성심병원 이비인후과), 대한이비인후과학회 학술상
조수진 교수(한림대동탄성심병원 신경과), 제26회 JW중외학술대상
서정건 연세서내과 원장 장인상