|
[µ¥Àϸ®¸Þµð ±¸±³À± ±âÀÚ] ÀÇ·á¿ë ·¹ÀÌÀú Àü¹®±â¾÷ ·¹ÀÌÀú¿ÉÅØ(´ëÇ¥ ÀÌâÁø·ÁÖÈ«)Àº ÇÇÄÚÃÊ ±â¹Ý ÀÇ·á¿ë ·¹ÀÌÀú ‘ÇÇÄÝ·Î ÇÁ¸®¹Ì¾ö’ÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)¿¡¼ ǰ¸ñÇã°¡ ½ÂÀÎÀ» ÃëµæÇß´Ù°í 10ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø¿¡ FDA Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ÇÇÄÝ·Î ÇÁ¸®¹Ì¾öÀº Áö³ 2018³â Ãâ½ÃµÈ ‘ÇÇÄÝ·Î’ ·¹ÀÌÀú ¾÷±×·¹ÀÌµå ¸ðµ¨ÀÌ´Ù. ÀûÀÀÁõÀº ¹®½Å Á¦°Å, »ö¼Ò º´º¯, ¿©µå¸§ ÈäÅÍ °³¼±, ÁÖ¸§ °³¼± µîÀÌ´Ù.
·¹ÀÌÀú¿ÉÅØÀº Áö³ 2000³â ¼³¸³µÈ ÀÇ·á¿ë ·¹ÀÌÀú Àü¹®±â¾÷À¸·Î Áö³ÇØ ±â¼ú·Â°ú ÀáÀç·ÂÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ ±Û·Î¹ú °¼Ò±â¾÷À¸·Î ¼±Á¤µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÀÌâÁø ´ëÇ¥´Â “¿ÃÇØ 2¿ù CE ÀÎÁõÀ» ¿Ï·áÇØ ¹Ì±¹ ÀÌ¿Ü Áö¿ª¿¡´Â ÀÌ¹Ì ¼öÃâÀ» Çϰí ÀÖ¾úÀ¸³ª À̹ø FDA ½ÂÀÎÀ¸·Î °í´ëÇÏ´ø ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ º»°ÝÀûÀ¸·Î ¼öÃâÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù”¸ç “ÇÇÄÝ·Î ÇÁ¸®¹Ì¾öÀÌ ³»³â ¹Ì±¹ ¸ÅÃâ »ó½Â °ßÀÎÂ÷ ¿ªÇÒÀ» ÇÒ °Í”À̶ó°í ±â´ë°¨À» Ç¥Çß´Ù.
|