[µ¥Àϸ®¸Þµð ½Å¿ë¼ö ±âÀÚ] À϶óÀ̸±¸®ÀÇ ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀÌ »ó¿ëÈ ±â´ë°¨À» ³ôÀÌ°í ÀÖ´Ù. Áö³ 6¿ù Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ ¾ÆµÎÇ︧°ú Á¤¸é½ÂºÎ¸¦ ÇÏ°Ú´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨µµ ¾ÆµÎÇ︧ ÀÓ»ó4»ó °èȹÀ» ¹àÈ÷¸é¼ ¹°·¯¼³¼ö ¾ø´Ù´Â °¢¿À¸¦ ¹àÇû´Ù.
À϶óÀ̸±¸®´Â Áö³ 15ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) 2022³â 1ºÐ±â ³»·Î ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó ½Å¾à ¹°Áú ‘µµ³ª³×¸¿’(Donanemab)ÀÇ ½ÂÀνÅûÀ» ¸¶Ä¥ ¿¹Á¤À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
À̴¸±¸®°¡ ÅõÀÚÀÚ ´ë»ó ¹ßÇ¥¿¡¼ ÇâÈÄ 2³â ³» Ãâ½Ã¸¦ ÃßÁøÇÒ 5°³ ½Å¾à¿¡ ´ëÇÑ °èȹÀ» °ø°³ÇÏ¸é¼ ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
¸±¸®´Â ÀÌÀü¿¡µµ µµ³ª³×¸¿ ½ÂÀÎ ½ÅûÀ» ³»³â Áß ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤À̶ó°í ¹àÇû´Ù. ŸÀÓ¶óÀÎÀ» ´õ¿í ´ç±ä °ÍÀ¸·Î º¼ ¼ö ÀÖ´Ù. µµ³ª³×¸¿Àº ¿ÃÇØ ÃÊ ¹ßÇ¥ÇÑ 2»ó Ãʱ⠵¥ÀÌÅ͸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î Áö³ 6¿ù ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦(breakthrough therapy) ÁöÁ¤À» ¹Þ±âµµ Çß´Ù.
µµ³ª³×¸¿Àº N3pG¶ó´Â º¯Çü º£Å¸ ¾Æ¹Ð·ÎÀ̵å ÇöóÅ©¸¦ Ç¥ÀûÀ¸·Î ÇÏ´Â ´ÜÀÏŬ·ÐÇ×ü Ä¡·áÁ¦´Ù. ¸±¸®´Â Áö³ 7¿ù µµ³ª³×¸¿ÀÌ ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó È¯ÀÚÀÇ º£Å¸ ¾Æ¹Ð·ÎÀ̵å ÇöóÅ© Çü¼ºÀ» °¨¼Ò½ÃÄÑ ÀÎÁö ÀúÇϸ¦ ´ÊÃá´Ù´Â ÀÓ»ó 2»ó ºÐ¼®°á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
¸±¸® µµ³ª³×¸¿ÀÌ µîÆÇÇÒ °æ¿ì ±Ý³â 6¿ù ½ÃÀå¿¡ ÁøÀÔÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ÀÇ Ç×üġ·áÁ¦ ¾ÆµÎÇ︧(¼ººÐ¸í ¾ÆµÎÄ«´©¸¿)°ú ÇÔ²² Ä¡¿ÇÑ °æÀï ±¸µµ°¡ ¿¹»óµÈ´Ù.
ƯÈ÷ ¸±¸®°¡ µµ³ª³×¸¿À» ¾ÆµÎÇ︧°ú Á¤¸é ´ë°á½Ãų °èȹÀ» °ø°³, µÎ ȸ»ç°¡ Ä¡¸ÅÄ¡·áÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼ ¹úÀÏ ½ÂºÎ¿¡ ±ÍÃß°¡ ÁÖ¸ñµÈ´Ù.
¸±¸®´Â ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼µµ ´ë°á ÀÇÁö¸¦ µå·¯³Â´Ù. ÇöÀç µµ³ª³×¸¿Àº ¾ÆµÎÇ︧¸¦ Á÷Á¢ ´ëÁ¶ÇÏ´Â 3»ó ¿¬±¸°¡ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. À̹ø ÀÓ»óÀÇ Ãʱ⠰á°ú´Â ³»³â ÇϹݱ⠹ßÇ¥µÉ ¿¹Á¤ÀÌ¸ç °á°ú°¡ ÇâÈÄ µµ³ª³×¸¿ ´ë(Óß) ¾ÆµÎÇ︧ °á°úÀÇ ÁöÇ¥°¡ µÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
ƯÈ÷ ¾ÆµÎÇ︧ÀÌ Çã°¡°úÁ¤À» ºñ·ÔÇØ È¿´É ¹× ¾à°¡ Ãø¸é¿¡¼ Áö¼ÓÀûÀÎ ³í¶õ¿¡ ÈÛ½ÎÀÎ ¸¸Å ¸±¸®°¡ ½ÂºÎ¼ö¸¦ ´øÁ®º¼ ¸¸ÇÏ´Ù´Â Æò°¡´Ù.
¸ÕÀú ¾ÆµÎÇ︧ Çã°¡ ´ç½Ã FDA ÀÚ¹®À§¿ø 3¸íÀº Çã°¡ °áÁ¤¿¡ ¹Ý¹ßÇØ »çÅðÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ¾ÆµÎÇ︧ÀÌ Àӻ󿬱¸ 2°Ç¿¡¼ »óÃæÇÏ´Â °á°ú¸¦ ³ªÅ¸³Â´Âµ¥µµ, FDA°¡ ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó È¯ÀÚÀÇ ÀÎÁö ´É·Â °¨¼Ò ¼Óµµ¸¦ ³·Ãß´Â ±àÁ¤ÀûÀÎ ÀÓ»ó °á°ú¸¸À» ÀÎÁ¤ÇÏ°í ½Å¼Ó ½ÂÀÎÇ߱⠶§¹®ÀÌ´Ù.
ºñ·Ï ½ÃÆÇ ÀÌÈÄ È¿´É ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÔÁõÇÏ´Â 4»óÀ» Ãß°¡·Î ÁøÇàÇ϶ó´Â ÀüÁ¦¸¦ ´Þ¾ÒÁö¸¸, ³í¶õÀ» ¿ÏÀüÈ÷ ¹þ¾î³ª±â¿¡´Â ¿ªºÎÁ·À̾ú´Ù.
¾à°¡ Ãø¸é¿¡¼µµ ³í¶õÀÌ ÀÖ¾ú´Ù. ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨Àº ¾ÆµÎÇ︧ ¾à°¡¸¦ 1ȸ Åõ¿©´ç 4312´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 513¸¸¿ø), ¿¬°£ Åõ¾àºñ ¾à 5¸¸6000´Þ·¯(6662¸¸¿ø)·Î Ã¥Á¤Çߴµ¥, Çã°¡ ³í¶õÀÌ ÀÖ´Â ¾à¹°¿¡ °É¸ÂÁö ¾Ê´Â °í°¡¶ó´Â ÆòÀÌ Áö¹èÀûÀ̾ú´Ù.
¾ÆµÎÇ︧ Çã°¡ ´ç½Ã ÁöÁö Àǻ縦 º¸³Â´ø ¹Ì±¹¾ËÃ÷ÇÏÀ̸ÓÇùȸÁ¶Â÷ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ ¾à°¡ Ã¥Á¤¿¡´Â “¿ë³³ÇÒ ¼ö ¾ø´Â ¼öÁØÀÇ °¡°Ý”À̶ó¸ç µîÀ» µ¹·È´Ù.
ÀÌ¿¡ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨µµ ³»³â µµ³ª³×¸¿ÀÌ Çã°¡µÉ °ÍÀ» ´ëºñ, ¾ÆµÎÇ︧ ÀÔÁö¸¦ °ø°íÈ÷ ÇÒ ÀÓ»ó 4»ó Ä«µå·Î ¸Â´ëÀÀ¿¡ ³ª¼¹´Ù.
¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨¿¡ µû¸£¸é 4»ó¿¡¼´Â 1300¸í ÀÌ»ó ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 18°³¿ù °£ °æ°ú¸¦ °üÂûÇÑ´Ù. ³»³â 3¿ù Áß FDA¿¡ ÃÖÁ¾ °èȹÀ» Á¦ÃâÇÏ°í 5¿ùºÎÅÍ È¯ÀÚÅõ¾à¿¡ ÁøÀÔÇØ 4³â ³» °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÏ°Ú´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. |