|
[데일리메디 고재우 기자] 질병관리청 국립보건연구원(보건연)이 국내 개발 코로나19 백신의 대규모 임사 3상 시험 검체에 대한 효능평가(중화항체 분석)를 금주 중 시작한다고 21일 밝혔다.
중화항체는 바이러스 감염을 중화시켜 예방 효과를 유도하는 항체로, 중화항체가 더 많이 생성될수록 바이러스 무력화 능력이 높다.
효능평가 대상은 국내서 임상시험을 수행 중인 코로나19 백신 8개 가운데 임상 3상중인 SK바이오사이언스의 합성항원 백신이다. SK바이오사이언스는 내년 상반기 중 식품의약품안전처 품목 허가를 목표로 하고 있다.
이와 관련, 보건연은 지난 8월 국제백신연구소와 업무협약을 맺고, 코로나19 백신의 중화항체 시험법에 대한 표준화 및 검증을 공동으로 진행했다.
권준욱 보건연 원장은 “국내 첫 코로나19 백신의 상용화를 위한 마지막 단계이자 가장 중요한 과정이 시작됐다”며 “굳건한 민·관 공조체계를 통해 끝까지 최선을 다해 지원할 것”이라고 말했다.
제롬김 국제백신연구소 사무총장은 “검증된 시험법을 이용한 효능평가는 백신의 사용승인에서 필수적인 부분”이라며 “국제백신연구소는 해당 백신이 조속히 상용화돼 국내외에서 사용될 수 있도록 보건연 등과 협력할 것”이라고 강조했다. |
