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[데일리메디 이슬비 기자] 지난 6월 발족한 ‘K-mRNA 컨소시엄’이 개발 중인 코로나19 백신이 본격적으로 임상 절차를 밟을 전망이다.
24일 에스티팜(대표 김경진)은 mRNA 코로나 백신 후보물질 ‘STP2104’의 임상 1상 시험계획신청(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 공시했다. STP2104는 국내 최초로 개발되는 mRNA-LNP 코로나 백신이다.
해당 물질은 변형된 뉴클레오시드를 기반으로 디자인된 mRNA로, 에스티팜이 자체 개발한 5'-Capping reagent(파이브 프라임 캡핑 유사체)인 SMARTCAP정을 사용해 캡핑효과와 전사효과를 향상시켰다.
또지질나노입자(LNP)를 mRNA 전달체로 사용하고 있다는 설명이다.
에스티팜은 식약처의 승인을 받으면 내년 1분기부터 만 19~55세 건강한 성인 최소 30명를 대상으로 한국을 포함해 다국가 임상 1상을 시작한다.
피험자를 25㎍, 50 ㎍의 두 용량 군으로 나눠 STP2104를 총 2회 단계적으로 투여하고 안전성 및 면역원성을 확인한다.
해당 물질의 전임상 결과, 항원 특이 결합항체 역가와 2차 접종 후 중화항체 역가가 모두 기존의 mRNA 백신 수준으로 높게 나타났으며 T세포 면역반응 역시 높게 유도된 바 있다.
에스티팜은 현재 코로나 델타변이를 타겟으로 하는 후보물질 ‘STP2130’의 전임상도 진행하고 있다. 오미크론을 비롯한 새로운 코로나 변이에도 신속하게 대응이 가능해 향후 K-mRNA 컨소시엄을 통해 국내외에서 임상·상용화 등을 추진할 계획이다.
한편, K-mRNA 컨소시엄은 한미약품·에스티팜·GC녹십자·동아에스티·이셀 및 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)으로 구성돼 있다. |
