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[데일리메디 이슬비 기자] 환인제약(대표이사 이원범)은 자사 조현병치료신약 카리프라진의 국내 임상 3상 환자 등록을 본격화했다고 24일 밝혔다.
해당 임상은 지난 4월 16일 식품의약품안전처로부터 승인받고 지난 11월 19일 노원을지대병원에서 첫 대상자를 등록하고 같은날 서울대병원에서 두 번째 대상자를 등록했다.
서울대병원 권준수 교수(정신건강의학과)가 주관하면서 급성기 조현병 환자 342명 등록을 목표로 수도권·강원·경상·전라·충청지역 약 30개 기관에서 임상 대상자를 모집 중이다.
이 임상에는 조현병을 진단받은 지 1년이 경과하고 조현병을 제외한 기타 정신질환이 없는 등 선정·제외 기준을 만족해야 참여 가능하다.
환인제약 관계자는 “해외에서 진행된 많은 임상을 통해 안전성·유효성이 확인된 카리프라진이 국내 임상에서도 긍정적인 결과를 보일 것으로 기대한다”며 “이번 임상을 성공적으로 마무리해 하루빨리 국내 조현병 환자들에게 새로운 치료옵션을 제공할 수 있길 바란다”고 말했다.
한편, 카리프라진은 헝가리 게데온 리히터사 비정형 항정신병약물이며 미국에서는 ‘브레일라’, 유럽에서는 ‘레아길라’ 제품명으로 사용되고 있다. |
