|
[µ¥Àϸ®¸Þµð ¹ÚÁ¤¿¬ ±âÀÚ] »ï¼º¼¿ïº´¿ø(¿øÀå ¹Ú½Â¿ì)Àº ±âÁ¸ Áٱ⼼Æ÷Àç»ýÀÇÇבּ¸¼Ò¸¦ ¼¼Æ÷·À¯ÀüÀÚÄ¡·á¿¬±¸¼Ò(¼ÒÀå ÀåÀ±½Ç ¼Ò¾ÆÃ»¼Ò³â°ú ±³¼ö)·Î È®´ë °³ÆíÇÑ´Ù°í 29ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¼¼Æ÷·À¯ÀüÀÚÄ¡·á¿¬±¸¼ÒÀÇ Àü½ÅÀÎ Áٱ⼼Æ÷Àç»ýÀÇÇבּ¸¼Ò´Â ¾Õ¼ Áö³ 2013³â Èñ±Í∙³Ä¡ ÁúȯÀÇ Çõ½ÅÀûÀÎ Àç»ýÄ¡·á¹ýÀ» ¿¬±¸, °³¹ßÇϱâ À§ÇØ Ã¹ ¹ßÀ» ³»µó¾ú´Ù.
±×µ¿¾È »ê∙ÇÐ∙¿¬∙º´ °£ °øµ¿ ¿¬±¸¿Í Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ Áß½ÉÀûÀÎ ¿ªÇÒÀ» ÇØ¿ÔÀ¸¸ç, Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·á °ü·Ã ´Ù¾çÇÑ ÀÓ»ó °æÇèÀ» ÃàÀûÇØ¿Ô´Ù.
ÃÖ±Ù ¸é¿ªÇ׾ϼ¼Æ÷Ä¡·áÁ¦, Áٱ⼼Æ÷ ¿¢¼ÒÁ»Ä¡·áÁ¦, 3D ¹ÙÀÌ¿ÀÇÁ¸°ÆÃ, ¿À°¡³ëÀ̵å, À¯ÀüÀÚ º¯Çü ¹× À¯ÀüÀÚ Ä¡·á µî °ü·Ã ºÐ¾ßÀÇ ¹üÀ§°¡ ³Ð¾îÁü¿¡ µû¶ó ¼¼Æ÷·À¯ÀüÀÚÄ¡·á¿¬±¸¼Ò·Î Á¶Á÷À» Ű¿ü´Ù.
¿¬±¸¼Ò »êÇÏ¿¡ ¼¼Æ÷Ä¡·á¿¬±¸¼¾ÅÍ¿Í À¯ÀüÀÚÄ¡·á¿¬±¸¼¾Å͸¦ ½Å¼³Çϰí, ±âÁ¸¿¡ ÀÖ´ø GMP¼¼Æ÷»ý»êÆÀ°ú ÇÔ²² ±âÃÊ¿¬±¸¿¡¼ºÎÅÍ »ç¾÷ȱîÁö ‘ÀüÁֱ⠿¬±¸’¸¦ ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çß´Ù.
ƯÈ÷ ÀÓ»óµî±ÞÀÇ Ã·´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ý»êÀ» À§ÇÑ GMP½Ã¼³Àº Áö³ 2016³â ¼³¸³ ÀÌÈÄ Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ(QMS), ǰÁúÀ§Çذü¸®(QRM) µî ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ °íµµÈµÈ ǰÁú°ü¸® ½Ã½ºÅÛÀ» ±¸ÃàÇØ ¿î¿µ ÁßÀ̸ç, ÇöÀç ±¹³»¼ À¯ÀÏÇÏ°Ô »ó¾÷ ¹× ÀÓ»ó½ÃÇè¿ë CAR-T Ä¡·áÁ¦ ¿ø·á¼¼Æ÷¸¦ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç¿¡ °ø±ÞÇϰí ÀÖ´Ù.
¼¼Æ÷∙À¯ÀüÀÚÄ¡·á¿¬±¸¼Ò´Â ÇâÈÄ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Â Èñ±Í ³Ä¡ À¯ÀüÁúȯ ºÐ¾ß¿¡¼ ‘¼¼Æ÷ ¹× ¼¼Æ÷ À¯·¡ ¹°Áú ¿¬±¸ ¹× À¯ÀüÀÚ µµÀÔ ±â¼ú °³¹ß, À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ µðÀÚÀÎ, ¹ÙÀÌ·¯½º º¤ÅÍ »ý»ê ¿¬±¸ µîÀ» ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
À̸¦ ÅëÇØ ¹Ì·¡ ȯÀÚ ¸ÂÃã Ä¡·á¸¦ ±¸ÇöÇØ¼ ±Û·Î¹ú ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ ¼¼Æ÷∙À¯ÀüÀÚÄ¡·á Àü¹® ¿¬±¸±â°üÀ¸·Î ¹ßµ¸¿òÇϰڴٴ °¢¿À´Ù.
À¯ÀüÀÚÄ¡·á¿¬±¸¼¾ÅÍÀåÀ» ¸Ã°Ô µÈ ÀÌÁöÈÆ ¼Ò¾ÆÃ»¼Ò³â°ú ±³¼ö´Â “¹ÙÅÙº´, ´Ù³íº´, ±Ùµð½ºÆ®·ÎÇÇ, ³úÀüÁõ µî ÀÓ»óÀû ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä°¡ Å« Èñ±Í À¯ÀüÁúȯ ±Øº¹À» ¸ñÇ¥·Î ‘°³ÀθÂÃãÇü À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦’ °³¹ß¿¡ ÁýÁßÄÚÀÚ ÇÑ´Ù"°í Æ÷ºÎ¸¦ ¹àÇû´Ù.
ÀåÀ±½Ç ¼ÒÀåÀº “¼¼Æ÷·À¯ÀüÀÚÄ¡·á¿¬±¸¼Ò´Â ±âÁ¸ Áٱ⼼Æ÷ Àç»ýÀÇÇÐ ¿¬±¸ ºÐ¾ß¸¦ È®´ëÇØ¼ ¸¸¼º ¹× ³Ä¡ ÁúȯÀ¸·Î ¾î·Á¿òÀ» °Þ´Â ȯÀڵ鿡°Ô »õ·Î¿î Èñ¸ÁÀÌ µÇ°í ¿ì¸®³ª¶ó ÀÇ·á ¹ßÀü°ú ¼¼Æ÷·À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ »ê¾÷À» ÃËÁøÇÒ »õ·Î¿î µ¿·ÂÀÌ µÉ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
À̱Լº ¿¬±¸ºÎ¿øÀå(ºñ´¢ÀÇÇаú ±³¼ö)Àº “¼¼Æ÷∙À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇÏ´Â ¿ÜºÎ ±â¾÷ ¹× ¿¬±¸±â°ü°ú Çù·ÂÇØ¼ Çõ½ÅÀûÀÎ ¾ÆÀ̵ð¾î¸¦ °øµ¿À¸·Î ¹ß±¼Çϰí ÇÔ²² ¿¬±¸¸¦ ¼öÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Â R&D Çãºê·Î ¹ßÀüÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï º´¿ø Â÷¿øÀÇ Áö¿øÀ» ¾Æ³¢Áö ¾Ê°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù. |