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[데일리메디 신용수 기자] 에스씨엠생명과학은 급성췌장염 줄기세포 치료제 'SCM-AGH' 임상2a상에 참여할 환자 모집을 구랍 30일 완료했다고 3일 밝혔다.
해당 임상은 중등증 이상의 급성췌장염 환자를 대상으로 SCM-AGH의 유효성과 안전성을 확인하기 위한 것이다. 줄기세포 치료제를 투약하는 시험군 18명과 위약 대조군 18명 등 총 36명을 대상으로 임상이 진행된다.
에스씨엠생명과학은 순천향대학교 부천병원 소화기내과를 비롯해 총 9개 대학병원에서 장기부전을 동반하거나 전단화단층촬영 중증도지수(CTSI)가 4 이상인 중등증 이상 급성췌장염 환자 모집을 시작했다. 시작 21개월만에 총 모집 인원인 36명의 등록을 마쳤다.
오는 3월까지 모든 환자 방문이 완료되면 SCM-AGH의 유효성 및 안전성에 대한 종합적 분석을 거친 후 올해 8월경 최종 결과보고서 작성을 마친다는 계획이다.
급성 췌장염은 발병 환자 사망률이 15%에 이르는 치명적 질환이다. 근원적 치료제가 없어 의료적 수요가 높다.
에스씨엠생명과학은 "이번 임상2a상을 마치면 그 결과를 바탕으로 2b상까지 진행해 유효성을 입증하고 조건부 품목허가를 받는 것을 목표로 한다"고 했다. |
