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[데일리메디 이슬비 기자] 보령제약이 피부과 의약품 전문 알미랄社와 세계 최초 스프레이 제형 피나스테리드 탈모약인 ‘핀쥬베’에 대한 국내판권 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.
보령제약은 이번 계약을 통해 핀쥬베에 대한 국내 독점 판매권을 보유하게 된다. 보령제약과 알미랄은 오는 2023년 상반기 국내 출시를 목표로 허가 절차를 진행중이다.
핀쥬베는 지난 2020년 이탈리아·독일·룩셈부르크·포르투갈에서 출시 허가를 받았다. 지난해 5월에는 이탈리아에서 ‘케어토픽’이라는 제품명으로 발매됐다.
성인 남성의 안드로겐성 탈모증에 처방되는 피나스테리드 성분을 경구용이 아닌 스프레이 제형으로 개발한 제품이다.
보령제약 Rx부문 정웅제 부문장은 “핀쥬베는 국내 남성 탈모치료제 시장에서 처방액이 가장 큰 경구용 피나스테리드 1mg 효능은 그대로 유지하되, 제형 개선을 통해 경구제제 대비 혈중농도를 100분의 1수준으로 낮춰 안전성을 높였다”고 강조했다.
이어 “검증된 안전성을 바탕으로 안드로겐성 탈모증을 앓고 있는 환자들에게 좋은 치료 옵션이 될 것”이라고 덧붙였다.
탈모 부위 두피에 직접 분무되는 국소 치료 방식이기 때문에 경구용 피나스테리드에 비해 신체에 미치는 영향을 최소화하고 안전성을 높인 것이 큰 특징이다.
임상시험 결과, 투여 24주 후 핀쥬베 투여군의 특정부위 모발 수가 투여 전 대비 3배 가량 증가한 것으로 나타났다.
대조군으로 설정된 남성형 탈모치료제로 가장 널리 쓰이는 경구용 피나스테리드 1mg 투여군의 특정부위 모발 수와 비교했을 때에도 동등한 수준의 효능을 보였다.
반면 핀쥬베 투여군은 경구용 피나스테리드 1mg 투여군 대비 100분의 1 수준 혈중농도를 보이며 인체에 미치는 영향은 현저히 적은 것으로 나타났다. |
