[µ¥Àϸ®¸Þµð ¾çº¸Çý ±âÀÚ] Çѹ̾àǰÀÌ Äڷγª19 ÆÒµ¥¹Í »óȲ ¼Ó¿¡¼µµ ¿µ¾÷ÀÌÀͰú ¼øÀÌÀÍÀÌ ¸ðµÎ ¼¼ÀÚ¸´¼ö ¼ºÀå·üÀ» ±â·ÏÇß´Ù.
Çѹ̾àǰ(´ëÇ¥ÀÌ»ç ¿ìÁ¾¼ö·±Ç¼¼Ã¢)Àº ÀÛ³â ÇÑÇØ ¿¬°á±âÁØ ¸ÅÃâ 1Á¶2061¾ï¿ø°ú ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 1274¾ï¿ø, ¼øÀÌÀÍ 811¾ï¿øÀ» ´Þ¼ºÇß´Ù°í 27ÀÏ ÀáÁ¤ °ø½ÃÇß´Ù.
¸ÅÃâÀº Àü³â ´ëºñ 12.1% Áõ°¡ÇßÀ¸¸ç ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 160.1%, ¼øÀÌÀÍÀº 368.9% Áõ°¡ÇÑ È£½ÇÀûÀÌ´Ù.
Çѹ̾àǰÀº ÀÛ³â ÇÑÇØ ¡ãÀÚü °³¹ßÇÑ °³·®·º¹ÇսžàÀÇ Áö¼ÓÀû ¼ºÀå ¡ãÁß±¹ ÇöÁö¹ýÀÎ ºÏ°æÇѹ̾àǰ °í¼ºÀå ¡ãÀÛ³â 11¿ù ¾ÛÅäÁî»ç¿Í ü°áÇÑ ½Å±Ô ±â¼ú¼öÃâ °è¾à µî¿¡ ÈûÀÔ¾î ÀÌ °°Àº È£½ÇÀûÀ» ´Þ¼ºÇÏ°Ô µÆ´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.
ƯÈ÷ µ¶ÀÚ °³¹ßÇÑ ÁÖ¿ä °³·®·º¹ÇսžàµéÀÇ Áö¼ÓÀû ¼ºÀå¼¼´Â ±¹³» ½ÃÀå ¼±¹æÀÇ ÁÖ¿ªÀÌ´Ù. ¾Æ¸ðÀßźÆÐ¹Ð¸® 1254¾ï¿øÀ» ºñ·ÔÇØ ·Î¼öÁ¬ 1232¾ï¿ø, ¿¡¼Ò¸ÞÁ¹ 538¾ï¿øÀÇ Ã³¹æ ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇß´Ù.
¸ÅÃâ 100¾ï¿øÀ» ³Ñ´Â ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ÀǾàǰÀÌ ÃÑ 18°³¿¡ ´ÞÇϸç Á¦Ç° Æ÷Æ®Æú¸®¿ÀÀÇ ±ÕÇü ÀÖ´Â ¼ºÀå¼¼°¡ À̾îÁ³´Ù. ÀÌ °°Àº ½ÇÀûÀ» Åä´ë·Î Çѹ̾àǰÀº 4³â ¿¬¼Ó ±¹³» ¿ø¿Üó¹æ ½ÃÀå ¸ÅÃâ 1À§¸¦ ´Þ¼ºÇß´Ù.
ƯÈ÷ Áß±¹ ÇöÁö¹ýÀÎ ºÏ°æÇѹ̾àǰÀº ÀÛ³â 2887¾ï¿ø ¸ÅÃâ°ú 669¾ï¿øÀÇ ¿µ¾÷ÀÌÀÍ, 603¾ï¿øÀÇ ¼øÀÌÀÍÀ» ´Þ¼ºÇϸç Çѹ̾àǰ È£½ÇÀû¿¡ Å©°Ô ±â¿©Çß´Ù.
ºÏ°æÇѹ̾àǰÀÇ À۳⠸ÅÃâÀº Àü³â ´ëºñ 41.9%, ¿µ¾÷ÀÌÀͰú ¼øÀÌÀÍÀº °¢°¢ 185.9%, 163.3%¾¿ ¼ºÀåÇÑ ¼öÄ¡´Ù.
ºÏ°æÇѹ̾àǰÀº Áß±¹ Àü¿ª¿¡¼ ÆÇ¸Å·®ÀÌ ±ÞÁõÇÏ´Â ½Ã·´Á¦ »ý»êÀ» È¿À²ÈÇϱâ À§ÇØ ÃÖ±Ù Áß±¹ ÃÖ´ë ±Ô¸ð·Î ½Ã·´Á¦ »ý»ê ¶óÀÎÀ» Áõ¼³Çß´Ù.
¿¬°£ ÃÖ´ë 2¾ï 2500¸¸º´À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÌ ½Ã¼³Àº Áö³ 7¿ù Áß±¹ Á¤ºÎ·ÎºÎÅÍ GMP ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. Áß±¹ ³» ¿øÈ°ÇÑ À¯Åë°ú »ý»ê °ü¸®¸¦ À§ÇØ ÃÑ ¸éÀû 6947§³, 9Ãþ ³ôÀÌÀÇ ´ë±Ô¸ð ½º¸¶Æ® ÀÚµ¿È ¹°·ùâ°íµµ ¿Ï°øÇß´Ù.
Çѹ̾àǰÀº Àüü ¸ÅÃâÀÇ 13.3%¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â 1604¾ï¿øÀ» R&D¿¡ ÅõÀÚÇϸç Áö¼Ó°¡´ÉÇõ½Å°æ¿µÀÇ µ¿·ÂÀ» ÃÖ´ëÄ¡·Î ²ø¾î¿Ã¸®°í ÀÖ´Ù.
½Å±Ô ü°áÇÑ ±â¼ú¼öÃâ ¼º°ú ¿Ü¿¡µµ Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·á Çõ½Å½Å¾à 2Á¾(LAPSGlucagon Analog, LAPSGLP-2 Analog)ÀÇ ÀÓ»ó 2»ó ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò°í, ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ LAPSGLP-2 Analog¸¦ ÆÐ½ºÆ®Æ®·¢ °³¹ß ÀǾàǰÀ¸·Î ÁöÁ¤¹Þ¾Ò´Ù.
¿ÃÇØ FDA Çã°¡°¡ ¿¹»óµÇ´Â ·Ñ·ÐƼ½º´Â ÀÛ³â 3¿ù ±¹³» Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ ±¹³» ½ÃÆÇ¿¡ µé¾î°¬À¸¸ç, Ç×¾Ï Çõ½Å½Å¾à ‘Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ’Àº À۳⸻ FDA Çã°¡ ½ÅûÀ» ¸¶ÃÄ ÀÌ ¿ª½Ã ¿ÃÇØ FDA ½ÃÆÇÇã°¡°¡ ¿¹»óµÈ´Ù.
Çѹ̾àǰ ´ëÇ¥ÀÌ»ç ¿ìÁ¾¼ö »çÀåÀº “Äڷγª19¿¡ µû¸¥ Àü¼¼°èÀû ħü ºÐÀ§±â °¡¿îµ¥¼µµ Çѹ̾àǰ¸¸ÀÇ Â÷º°ÈµÈ °æÀï·ÂÀ» Åä´ë·Î ÀÛ³â ÇÑÇØ È£½ÇÀûÀ» ´Þ¼ºÇß´Ù”¸ç “ÀÚü °³¹ßÇÑ Á¦Ç°À» ÅëÇØ ¾òÀº ÀÌÀÍÀ» R&D¿¡ ÁýÁß ÅõÀÚÇÏ´Â ¼±¼øÈ¯ ¸ðµ¨À» ´õ¿í °ø°íÈ÷ ÇØ ±Û·Î¹ú Çõ½Å½Å¾à °³¹ßÀ» ÅëÇÑ Á¦¾à°±¹ ½ÇÇö¿¡ ¾ÕÀå¼ ³ª°¡°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, Çѹ̾àǰ±×·ì ÁöÁÖȸ»ç Çѹ̻çÀ̾𽺴 ÀÛ³â ÇÑÇØ ¿¬°á±âÁØÀ¸·Î 9536¾ï¿øÀÇ ¸ÅÃâ°ú 595¾ï¿øÀÇ ¿µ¾÷ÀÌÀÍ, 442¾ï¿øÀÇ ¼øÀÌÀÍÀ» ±â·ÏÇß´Ù. |