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[데일리메디 고재우 기자] 식품의약품안전처(식약처)가 15일 코로나19 자가검사키트 2개사 2개 제품을 추가로 허가한다고 밝혔다.
새롭게 추가된 자가검사키트는 ㈜메디안디노스틱 제품과 ㈜오상헬스케어 제품이다. 식약처에 따르면 해당 제품들은 자가검사키트 허가 기준인 민감도 90% 이상, 특이도 99% 이상 등을 충족했다.
식약처는 “자가검사키트 생산업체와 긴밀하게 협의해 충분한 물량이 국내에 공급될 수 있도록 관리하고 있으며, 앞으로도 지속적으로 물량을 확보할 예정으로 개인이 과다하게 구매할 필요가 없다”며 “추가로 허가된 자가검사키트가 생산되면 원활한 공급에 도움이 될 것”이라고 강조했다. |