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[데일리메디 임수민 기자] 대한임상미생물학회(이사장 김미나)가 오미크론 변이 바이러스 대유행 시기에 정부가 강조하고 있는 신속항원검사의 문제점을 지적하며 'PCR 검사' 역량 확대를 주장했다.
김영진 대한임상미생물학회 홍보이사(경희대 의과대학 진단검사의학교실)는 지난 17일 대한임상미생물학회 제12차 심포지엄 기자 간담회에서 “오미크론 대유행 시기에 신속한 현장검사 확대는 필수적이지만 현재 신속항원검사는 많은 문제가 많다”며 “국가 방역의 근간인 PCR 검사에 집중해야 한다”고 강조했다.
김영진 이사는 “신속항원검사 양성 판정 후 PCR 검사로 확인하는 현행 2단계 체제에서 신속항원검사는 위음성이 존재하기 때문에 무증상 선별용에 적합하지 않고 실제 양성자의 50% 이상을 놓칠 위험이 있다”고 지적했다.
그는 또한 “오남용 소지가 다분한 자가검사키트 사용을 통합적으로 관리할 주체가 없다”며 “자가검사키트 사용 건수와 양성 건수, 양성자 확인검사 모니터링이 필요하고 이는 법정감염병 진단시 자가검사 키트 사용을 허용하기 위한 최소한의 전제조건으로 작용돼야 한다”고 덧붙였다.
또한 김 이사는 검체 종류에 따라 결과가 좌우되는 신속항원검사 민감도를 문제점으로 지적했다.
그는 “마른 면봉으로 전비공을 스왑하는 검체는 민감도가 가장 떨어지기 때문에 전비공 도말 이외의 중비갑개 도말 또는 타액 및 구강도말 검체로 신속항원검사를 시행해 민감도를 높여야 한다“며 ”제조사에서 제시하는 온도 및 습도 등도 정확도에 영향을 주기 때문에 겨울철 야외 사용을 피해야 한다”고 조언했다.
“PCR 검사 역량 확대 여지 많아, 전문가 판단 아래 허가기준 도입 필요”
이날 전문가들은 "확진 및 선별검사로 가장 좋은 방법은 결국 PCR 검사라면서 이를 늘리기 위한 역량 강화에 집중해야 한다"고 입을 모았다.
김 이사는 “대한진단검사의학회에서 최근 전국 의료기관 검사실의 PCR 검사 역량을 파악했을 때 더 높일 여지가 있다”며 “기존 보유하고 있는 PCR 장비 및 검사인력 활용 확대, 대용량 자동화 PCR 장비 도입, 새로운 PCR 진단키트의 신속한 승인 등을 통해 국가적 PCR 진단 역량을 극대화해야 한다”고 강조했다.
이어 “비전문가가 진단검사 공급에 맞춰서 수요를 조정하겠다는 경제 논리는 위험하다”며 “위중증자 관리에 목표를 둔다면 조기 진단과 치료를 위해 PCR 검사 대상 선정은 진단의 전문가가 판단해야 한다”고 덧붙였다.
그는 또한 “현장검사용 신속 PCR 진단키트의 허가기준이 필요하다”며 “지금은 신속분자진단 키트를 현장검사용으로 사용하려면 여러 가지 조건을 만족해야 하는데 미국 FDA에서 정식 승인된 현장검사용 신속 PCR 진단키트조차 국내에서는 승인을 받지 못하고 있다”고 지적했다.
이어 “현재 대부분의 의료기관 응급실은 외국산 신속 PCR 진단키트를 사용하는데 지난 2년간 국내에서 사용돼 성능이 검증됐음에도 국내 기준에 맞지 않는다는 이유로 정식승인을 받지 못했기 때문”이라며 “현장검사용 신속 PCR 진단키트 허가 기준을 정립해 국내외 우수한 진단제품을 긴급히 사용할 수 있도록 승인해야 한다”고 덧붙였다.
김 이사는 끝으로 “오미크론 대유행시기 의료시스템은 붕괴 위험에 직면해 있다”며 “위중증 환자가 증가하지 않더라도 의료기관 내 코로나19 확산으로 인해 의료시스템 자체가 붕괴하는 사례가 해외에서 속출하고 있다”고 전했다.
이어 “의료시스템 붕괴는 코로나19 방역시스템 마비 뿐 아니라 총체적인 국가 보건위기 상황을 의미한다”며 “이러한 사태를 예방하려면 광범위하고 촘촘한 PCR 선제검사가 필수”라고 덧붙였다. |
