[µ¥Àϸ®¸Þµð ¹Ú´ëÁø ±âÀÚ] ¼¾Æ®·²Ä¡°ú R&D¼¾ÅÍÀÎ ¢ß¸Þµð¼¾(´ëÇ¥ ±Ç¼ø¿ë, Ä¡ÀÇÇÐ ¹Ú»ç)ÀÌ ¿À´Â 3¿ùºÎÅÍ ‘ÀúÀÚ±Ø Ä¡¾Æ±³Á¤ÀåÄ¡’ÀÇ º»°ÝÀûÀÎ »ý»ê¿¡ µé¾î°£´Ù.
¸Þµð¼¾ÀÌ ÀÚü °³¹ßÇÑ ÀÌ Á¦Ç°Àº Áö³ÇØ 10¿ù ¿¸° Á¦54ȸ ´ëÇÑÄ¡°ú±³Á¤ÇÐȸ Àü½Ãȸ¿¡¼ óÀ½ °ø°³µÅ È£ÆòÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
ºê¶óÄÏ(Bracket)ÀÌ ÁøÁÖ ¸ð¾çÀÇ Å¸¿øÇüÀ¸·Î ÀÌ·ïÁ® ÅëÁõ ÇØ¼Ò¿Í ½É¹Ì¼ºÀÌ ³ô¾ÆÁø °Ô Ư¡ÀÌ´Ù. ¼ººÐÀº FDA¿¡ µî·ÏµÈ ¼¼¶ó¹ÍÀ¸·Î Á¦À۵ƴÙ.
‘ºê¶óÄÏ’À̶õ Ä¡¾Æ±³Á¤Ä¡·á½Ã Ä¡¾Æ¿¡ ºÙ¿©¼ ±³Á¤¿ë ö»çÁÙÀÌ ¹ÀÌ´Â ±³Á¤ÀåÄ¡¸¦ ¸»ÇÑ´Ù.
ÀúÀÚ±Ø Ä¡¾Æ±³Á¤ÀåÄ¡´Â Ä¡¾Æ¿¡ ºÎÂøÇÏ´Â ºÎºÐÀ» µÕ±Ù ¸ð¾çÀ¸·Î ÀÔ¼úÀÇ ÀÚ±ØÀ» ÁÙÀ̰í, ºÎÇǰ¡ Ä¿Áö´Â °ÍÀ» ¹æÁöÇϵµ·Ï ¼³°èµÆ´Ù.
¶Ñ²±ºÎºÐÀº ¼öÁ÷ÀÛµ¿Çü ½ºÇÁ¸µ°ú ĸ ƯÇ㱸Á¶·Î ±³Á¤¿ë ö»ç »ðÀԽà °É¸®´Â ºÎºÐ¾øÀÌ ½±°Ô ´ÝÈù´Ù. ÀϺΠġ¾Æ¸¦ Á¦¿ÜÇÑ ¸ðµç ¸ð¾çÀÌ µ¿ÀÏÇØ ÃÖ±Ù ´Ù¾çÇØÁö´Â µðÁöÅÐ ±³Á¤¿¡ Æí¸®ÇÏ´Ù.
°¢Á®ÀÖ´Â ±âÁ¸ ºê¶óÄϰú ´Þ¸® µÕ±Ù ±¸Á¶·Î Ä©¼ÖÁúÀ» ÅëÇÑ À½½Ä¹° Á¦°Å°¡ ¿ëÀÌÇØ ±¸°À§»ý °ü¸®¿¡µµ È¿°úÀûÀÌ´Ù.
Ä¡¾Æ±³Á¤ ÀåÄ¡ÀÎ ºê¶óÄÏ Ä¡·á´Â ÀϹÝÀûÀÎ µ¹ÃâÀÔ, µ¡´Ï, »ß¶Ô»ß¶ÔÇÑ Ä¡¾Æ, Ä¡¾Æ ¹ú¾îÁü, °ú°³±³ÇÕ, ½ÉÇÏÁö ¾ÊÀº °³¹æ±³ÇÕ µî ´ëºÎºÐ ±³Á¤Ä¡·á¿¡ Àû¿ëµÈ´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â “ȯÀÚ°¡ ¹Þ´Â ±³Á¤Ä¡·á °íÅëÀ» ÃÖ¼ÒÈÇϱâ À§ÇØ µÕ±Ù ¸ð¾çÀÇ ÀúÀÚ±Ø µðÀÚÀÎÀ» Àû¿ëÇÑ ¼³Ãø±³Á¤ÀåÄ¡¿Í ÀÏ¹Ý ±³Á¤ÀåÄ¡¸¦ ÈÄ¼Ó Á¦Ç°À¸·Î °³¹ßÇϰí ÀÖ´Ù”°í ÀüÇß´Ù.
¸Þµð¼¾ÀÇ ÀúÀÚ±Ø Ä¡¾Æ±³Á¤ÀåÄ¡´Â ÃÖ±Ù ±¹Á¦ÀÇ·á±â±â±ÔÁ¦´ç±¹ÀÚÆ÷·³(IMDRF)¿¡¼ ¿î¿µÇÏ´Â ÀÇ·á±â±â´ÜÀϽɻçÇÁ·Î±×·¥(MDSAP)À» ȹµæÇß´Ù.
ÀÌ ÀÎÁõÀº IMDRF¿¡¼ ÀÇ·á±â±â ¾ÈÀü°ú ǰÁú°ü¸®¸¦ À§ÇØ ±¹Á¦±âÁØ¿¡ µû¸¥ °øµ¿½É»ç¸¦ ¸ñÀûÀ¸·Î ¸¸µé¾ú´Ù. ¹Ì±¹, ij³ª´Ù, È£ÁÖ, ºê¶óÁú, ÀϺ» 5°³±¹ÀÌ Á¤½Äȸ¿øÀ¸·Î °øµ¿¿î¿µÇϰí ÀÖ´Ù.
±Ç¼ø¿ë ¼¾Æ®·²Ä¡°ú ´ëÇ¥¿øÀå °â ¸Þµð¼¾ ´ëÇ¥´Â “±¹³»¿Ü ±³Á¤ Àü¹®°¡µéÀÌ 6³â ÀÌ»ó ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ °³¹ßÇÑ Çõ½ÅÀûÀÎ ±³Á¤ÀåÄ¡”¶ó¸ç “ȯÀÚ °íÅëÀ» ÁÙÀÌ°í º¸´Ù È¿À²ÀûÀÎ Ä¡·á°¡ °¡´ÉÇÏ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ¾î “±¹Á¦Æ¯Ç㸦 ±â¹ÝÀ¸·Î ±¹³»»Ó ¾Æ´Ï¶ó ¹Ì±¹°ú À¯·´À» Áß½ÉÀ¸·Î ÇÏ´Â ÇØ¿Ü½ÃÀå¿¡µµ Àû±Ø ÁøÃâÇϰڴٔ°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÇÑÆí, ¼¼°è Ä¡¾Æ±³Á¤ÀåÄ¡ ½ÃÀåÀº 2018³â 44¾ï3000¸¸ ´Þ·¯¿¡¼ 2023³â±îÁö 63¾ï6600¸¸ ´Þ·¯·Î ³ô¾ÆÁú °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ¿¬Æò±Õ ¼ºÀå·üÀÌ ¾à 9%´Ù. |