[데일리메디 구교윤 기자] 의료 데이터 플랫폼 전문기업 제이앤피메디(대표 정권호)가 임상시험 문서 관리를 위한 솔루션 'Maven Docs(메이븐 독스)’를 출시했다고 8일 밝혔다.
임상시험 과정에서는 여러 담당자가 공동으로 참여해 임상시험계획서 및 증례기록서, 동의서 등 다양한 문서를 작성하는 복잡한 프로세스를 갖고 있다.
Maven Docs는 임상시험 문서 작성과 열람, 승인, 교육 등 관리 업무 효율성을 극대화하기 위해 개발된 전문 솔루션이다.
크게 Composer, Viewer, Sign, Trainer 등 효율적인 문서관리를 위한 다양한 기능이 탑재됐다.
먼저 Composer는 임상시험 문서 양식 표준화 및 문서 간 데이터 연계로 간소화한 업무를 지원한다. Viewer는 반응형 웹 UI로 다양한 기기에서 문서를 열람하고, 다운로드 횟수 제한, 워터마크 삽입 등 문서 유출 방지 기능을 제공한다.
Sign은 FDA 전자문서 규정을 충족하는 자체 내장된 전자서명 기능이다. Trainer는 임상문서 교육관리를 위한 기능을 제공하며, 점검 및 실태조사 지원을 위한 모니터링이 가능하다.
회사 관계자는 "매년 임상수행 건수가 증가하고 업계에서는 업무 가중으로 인력난을 호소하는 상황에서 생산성을 높이는데 크게 기여할 것"이라고 말했다. |
