|
[µ¥Àϸ®¸Þµð ±¸±³À± ±âÀÚ] »ï¼ºÀüÀÚ ¹Ì±¹ ÀÇ·á±â±â ÀÚȸ»ç ´º·Î·ÎÁöÄ«°¡ ÃÖ±Ù Â÷¼¼´ë CT(ÄÄÇ»ÅÍ ´ÜÃþÃÔ¿µ) ±â¼ú »ó¿ëÈ¿¡ ³ª¼ ´«±æÀ» ²ö´Ù.
´º·Î·ÎÁöÄ«´Â Áö³ 2013³â »ï¼ºÀüÀÚ°¡ ÀμöÇÑ CT Àü¹® ÀÇ·á±â±â ¾÷ü·Î ÇâÈÄ ±¹³» ÀÇ·á±â±â »ç¾÷°ú ½Ã³ÊÁö¸¦ ¹ßÈÖÇÒÁö ÁÖ¸ñµÈ´Ù.
¾÷°è¿¡ µû¸£¸é, ´º·Î·ÎÁöÄ«´Â Áö³ 11ÀÏ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)¿¡¼ ¸ð¹ÙÀÏ CT ½ºÄ³³Ê ¿È´ÏÅè ¿¤¸®Æ®ÀÇ ±¤ÀÚ°è¼ö°ËÃâ±â¿¡ ´ëÇÑ Ãß°¡ 510(k) ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù.
´º·Î·ÎÁöÄ«´Â À̹ø ½ÂÀο¡ µû¶ó ´ÜÀÏ ¼Ò½º ±¤ÀÚ°è¼ö CT ½ºÄ³³Ê¸¦ ½ÃÀå¿¡ °ø±ÞÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù°í ÀüÇß´Ù.
±¤ÀÚ°è¼ö°ËÃâ±â¿Í ¦À» ÀÌ·ç´Â ´ÜÀÏ X·¹ÀÌ ¼Ò½º¸¦ Ȱ¿ëÇØ À̹ÌÁö »çÀÌ È¥¼± ¾øÀÌ ¿©·¯ ¼¼Æ®ÀÇ CT µ¥ÀÌÅ͸¦ »ý¼ºÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â°Ô È¸»ç Ãø ¼³¸íÀÌ´Ù.
±¤ÀÚ°è¼ö´Â X¼±ÀÌ ½ºÄµ Çʵ带 Åë°úÇÑ ÈÄ ¼·Î ´Ù¸¥ ¿¡³ÊÁö¸¦ ºÐ·ùÇÏ´Â Â÷¼¼´ë CT ±â¼úÀÌ´Ù.
»À, Ç÷Àü, ÇöóÅ©, ÃâÇ÷ ¹× µÎ°³³» Á¾¾çÀ» ÀáÀçÀûÀ¸·Î ´õ¿í Á¤È®ÇÏ°Ô ½Ã°¢ÈÇÏ°í ºÐÇÒÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±â´ÉÀ» Á¦°øÇÑ´Ù.
ƯÈ÷ ´º·Î·ÎÁöÄ«´Â ȯÀÚ¿¡°Ô ÇÊ¿äÇÑ Åõ¿©·®À» ÁÙÀÌ´Â °ÍÀº ¹°·Ð ÁÖÀÔÇÏ´Â Á¶¿µÁ¦ »ç¿ë ¹æ½ÄÀ» ±Ùº»ÀûÀ¸·Î ¹Ù²Ü °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϰí ÀÖ´Ù.
´º·Î·ÎÁöÄ« ¸ð¹ÙÀÏ CT ½ºÄ³³Ê ¿È´ÏÅè ¿¤¸®Æ®
´º·Î·ÎÁöÄ«´Â »ç¾÷ °íµµÈ¿¡ ÁÖ·ÂÇϰí ÀÖ´Ù.
½ÇÁ¦ ÃÖ±Ù ÇコÄɾî À̹Ì¡ ¼Ö·ç¼ÇÀ» Á¦Ç°º°·Î ¼¼ºÐÈÇϰí, ‘º¸½ºÅÏ À̹Ì¡’À̶ó´Â ºê·£µå¸¦ Ãâ¹üÇØ Àü¹®¼ºÀ» °ÈÇϰí ÀÖ´Ù.
º¸½ºÅÏ À̹Ì¡Àº ÇâÈÄ µðÁöÅйæ»ç¼±ÃÔ¿µÀåÄ¡¿Í ÃÊÀ½ÆÄ Áø´Ü±â »ç¾÷À» ¸Ã¾Æ ÆÇ¸Å, ¸¶ÄÉÆÃ, À¯Åë µîÀ» Àü´ãÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
´º·Î·ÎÁöÄ«°¡ ÀÕ´Ü Çຸ¿¡ »ï¼ºÀüÀÚÀÇ ±¹³» ÀÇ·á±â±â »ç¾÷ Çຸ¿¡µµ °ü½ÉÀÌ ½ò¸°´Ù.
»ï¼ºÀüÀÚ´Â ¹Ì·¡ ½Å¼öÁ¾ »ç¾÷À¸·Î ÀÇ·á±â±â¸¦ Á¡Âï°í, 2013³â CT Àü¹® ÀÇ·á±â±â ¾÷ü¸¦ ÀμöÇß´Ù.
´º·Î·ÎÁöÄ«´Â 2015³âºÎÅÍ »ï¼º¸Þµð½¼ ÃÊÀ½ÆÄ Áø´Ü±â¸¦ ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ ÆÇ¸ÅÇßÀ¸¸ç, »ï¼ºÀüÀÚ¿Í Àü½Å CT ±â±â¸¦ °øµ¿ °³¹ßÇϱ⵵Çß´Ù.
Áö³ÇØ¿¡´Â FDAD¿¡¼ Æó°áÀý °ËÃâ µµ±¸(ALND)ÀÇ ½ÃÆÇÀü½Å°í(510(k)) ½ÂÀÎÀ» ¹Þ´Â ¼º°ú¸¦ ³Â´Ù.
»ï¼ºÀüÀÚ´Â Áö³ 2020³â ´º·Î·ÎÁöÄ« Á¦Ç° ¼öÀÔ ¾÷¹«¸¦ Áß´ÜÇßÀ¸³ª, ÇöÀç »ï¼º¸Þµð½¼ÀÌ À̸¦ ´ëüÇϰí ÀÖ´Â »óȲÀÌ´Ù.
|