2026³â06¿ù27ÀÏsat
·Î±×ÀÎ | ȸ¿ø°¡ÀÔ
OFF
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
»ï¼ºÀüÀÚ Ú¸ ÀÇ·á±â±â ÀÚȸ»ç '´º·Î·ÎÁöÄ«' Çຸ °ü½É
Â÷¼¼´ë CT ½ºÄ³³Ê, FDA ½ÂÀÎ ÀÌ¾î ºê·£µå ·ÐĪ¡¤¡¤¡¤»ç¾÷ °íµµÈ­ ¹ÚÂ÷
[ 2022³â 03¿ù 15ÀÏ 06½Ã 38ºÐ ]
[µ¥Àϸ®¸Þµð ±¸±³À± ±âÀÚ] »ï¼ºÀüÀÚ ¹Ì±¹ ÀÇ·á±â±â ÀÚȸ»ç ´º·Î·ÎÁöÄ«°¡ ÃÖ±Ù Â÷¼¼´ë CT(ÄÄÇ»ÅÍ ´ÜÃþÃÔ¿µ) ±â¼ú »ó¿ëÈ­¿¡ ³ª¼­ ´«±æÀ» ²ö´Ù.
 
´º·Î·ÎÁöÄ«´Â Áö³­ 2013³â »ï¼ºÀüÀÚ°¡ ÀμöÇÑ CT Àü¹® ÀÇ·á±â±â ¾÷ü·Î ÇâÈÄ ±¹³» ÀÇ·á±â±â »ç¾÷°ú ½Ã³ÊÁö¸¦ ¹ßÈÖÇÒÁö ÁÖ¸ñµÈ´Ù.
 
¾÷°è¿¡ µû¸£¸é, ´º·Î·ÎÁöÄ«´Â Áö³­ 11ÀÏ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)¿¡¼­ ¸ð¹ÙÀÏ CT ½ºÄ³³Ê ¿È´ÏÅè ¿¤¸®Æ®ÀÇ ±¤ÀÚ°è¼ö°ËÃâ±â¿¡ ´ëÇÑ Ãß°¡ 510(k) ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù.
 
´º·Î·ÎÁöÄ«´Â À̹ø ½ÂÀο¡ µû¶ó ´ÜÀÏ ¼Ò½º ±¤ÀÚ°è¼ö CT ½ºÄ³³Ê¸¦ ½ÃÀå¿¡ °ø±ÞÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù°í ÀüÇß´Ù. 
 
±¤ÀÚ°è¼ö°ËÃâ±â¿Í ¦À» ÀÌ·ç´Â ´ÜÀÏ X·¹ÀÌ ¼Ò½º¸¦ Ȱ¿ëÇØ À̹ÌÁö »çÀÌ È¥¼± ¾øÀÌ ¿©·¯ ¼¼Æ®ÀÇ CT µ¥ÀÌÅ͸¦ »ý¼ºÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â°Ô È¸»ç Ãø ¼³¸íÀÌ´Ù.
 
±¤ÀÚ°è¼ö´Â X¼±ÀÌ ½ºÄµ Çʵ带 Åë°úÇÑ ÈÄ ¼­·Î ´Ù¸¥ ¿¡³ÊÁö¸¦ ºÐ·ùÇÏ´Â Â÷¼¼´ë CT ±â¼úÀÌ´Ù.

»À, Ç÷Àü, ÇöóÅ©, ÃâÇ÷ ¹× µÎ°³³» Á¾¾çÀ» ÀáÀçÀûÀ¸·Î ´õ¿í Á¤È®ÇÏ°Ô ½Ã°¢È­ÇÏ°í ºÐÇÒÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±â´ÉÀ» Á¦°øÇÑ´Ù.
 
ƯÈ÷ ´º·Î·ÎÁöÄ«´Â ȯÀÚ¿¡°Ô ÇÊ¿äÇÑ Åõ¿©·®À» ÁÙÀÌ´Â °ÍÀº ¹°·Ð ÁÖÀÔÇÏ´Â Á¶¿µÁ¦ »ç¿ë ¹æ½ÄÀ» ±Ùº»ÀûÀ¸·Î ¹Ù²Ü °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϰí ÀÖ´Ù.

´º·Î·ÎÁöÄ« ¸ð¹ÙÀÏ CT ½ºÄ³³Ê ¿È´ÏÅè ¿¤¸®Æ®
´º·Î·ÎÁöÄ«´Â »ç¾÷ °íµµÈ­¿¡ ÁÖ·ÂÇϰí ÀÖ´Ù.
 
½ÇÁ¦ ÃÖ±Ù ÇコÄɾî À̹Ì¡ ¼Ö·ç¼ÇÀ» Á¦Ç°º°·Î ¼¼ºÐÈ­Çϰí, ‘º¸½ºÅÏ À̹Ì¡’À̶ó´Â ºê·£µå¸¦ Ãâ¹üÇØ Àü¹®¼ºÀ» °­È­Çϰí ÀÖ´Ù. 
 
º¸½ºÅÏ À̹Ì¡Àº ÇâÈÄ µðÁöÅйæ»ç¼±ÃÔ¿µÀåÄ¡¿Í ÃÊÀ½ÆÄ Áø´Ü±â »ç¾÷À» ¸Ã¾Æ ÆÇ¸Å, ¸¶ÄÉÆÃ, À¯Åë µîÀ» Àü´ãÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
 
´º·Î·ÎÁöÄ«°¡ ÀÕ´Ü Çຸ¿¡ »ï¼ºÀüÀÚÀÇ ±¹³» ÀÇ·á±â±â »ç¾÷ Çຸ¿¡µµ °ü½ÉÀÌ ½ò¸°´Ù.

»ï¼ºÀüÀÚ´Â ¹Ì·¡ ½Å¼öÁ¾ »ç¾÷À¸·Î ÀÇ·á±â±â¸¦ Á¡Âï°í, 2013³â CT Àü¹® ÀÇ·á±â±â ¾÷ü¸¦ ÀμöÇß´Ù. 
 
´º·Î·ÎÁöÄ«´Â 2015³âºÎÅÍ »ï¼º¸Þµð½¼ ÃÊÀ½ÆÄ Áø´Ü±â¸¦ ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ ÆÇ¸ÅÇßÀ¸¸ç, »ï¼ºÀüÀÚ¿Í Àü½Å CT ±â±â¸¦ °øµ¿ °³¹ßÇϱ⵵Çß´Ù.
 
Áö³­ÇØ¿¡´Â FDAD¿¡¼­ Æó°áÀý °ËÃâ µµ±¸(ALND)ÀÇ ½ÃÆÇÀü½Å°í(510(k)) ½ÂÀÎÀ» ¹Þ´Â ¼º°ú¸¦ ³Â´Ù.
 
»ï¼ºÀüÀÚ´Â Áö³­ 2020³â ´º·Î·ÎÁöÄ« Á¦Ç° ¼öÀÔ ¾÷¹«¸¦ Áß´ÜÇßÀ¸³ª, ÇöÀç »ï¼º¸Þµð½¼ÀÌ À̸¦ ´ëüÇϰí ÀÖ´Â »óȲÀÌ´Ù. 
yun@dailymedi.com
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
¹«ÅëÀåÀÔ±Ý Á¤º¸ÀÔ·Â ÀÔ±ÝÀÚ¸í ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ
(ÀÔ±ÝÇÏ½Ç ÀÔ±ÝÀÚ¸í + ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ¸¦ ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä)
[°ü·Ã´º½º]
»ï¼ºÀüÀÚ, ·Îº¿½ÃÀå Á¤Á¶ÁØ¡¤¡¤¡¤ºÎÁøÇÑ ÀÇ·á»ç¾÷ ´ëü °ü½É
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
¸íÁöº´¿ø, ͺ À̰ÇÈñ ȸÀå ÁÖÄ¡ÀÇ À̰­¿ì ±³¼ö(»ï¼º¼­¿ïº´¿ø ÀçȰÀÇÇаú) ¿µÀÔ
´ëÀü¼º¸ðº´¿ø ±èµ¿±â¡¤À̵¿Ã¢ ±³¼ö, ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ ÃÖ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó¡¤ÃÖ¿ì¼ö Æ÷½ºÅÍ»ó
Á¶Àç¿ì ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ÃÖ´Ù³í¹®»ó
´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ ºÎȸÀå ¹éÇö¿í¡¤Àǹ«ÀÌ»ç ¿Àµ¿È£¡¤Á¤º¸Åë½ÅÀÌ»ç À¯¼Ò¿µèâ
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÀǾàǰ±¤°í½ÉÀÇÀ§¿øÈ¸ À§¿øÀå ±è¼ºÁø¡¤ºÎÀ§¿øÀå ÀÌÁØÈñ¡¤ÀåÃá°ï èâ
¹è±â¼ö ±³¼ö(¾ÆÁִ뺴¿ø ¼Ò¾ÆÃ»¼Ò³â°ú), Á¦100ȸ ¾î¸°À̳¯ ¿ÁÁ¶±ÙÁ¤ÈÆÀå
À̺´ÈÆ¡¤½ÉÀç¾Ó ±³¼öÆÀ(±æº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ¿ÃÇØ ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó
³²°¡Àº ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø °¡Á¤ÀÇÇаú), Çѱ¹¿©ÀÚÀÇ»çȸ Á¦4ȸ ÀþÀºÀÇÇÐÀÚ Çмú»ó
±¹¸³Áß¾ÓÀÇ·á¿ø Áß¾ÓÀÀ±ÞÀÇ·á¼¾ÅÍÀå ±è¼ºÁß(Á¶¼±´ëº´¿ø ÀÀ±ÞÀÇÇаú ±³¼ö)
ÃÖÁ¤¿õ ¿µ°æÀÇ·áÀç´Ü ÀüÁÖº´¿ø ÀÌ»çÀå, ¾Æµ¿º¸È£»ç¾÷ ±â±Ý 4000¸¸¿ø
±è¿µÁÖ ±³¼ö(ÀÌ´ë¸ñµ¿º´¿ø »êºÎÀΰú), Á¦13ȸ Çѵ¶¿©ÀÇ»çÇмú´ë»ó
¹ÚÂùÈì ±³¼ö(ÇѸ²´ëÃáõ¼º½Éº´¿ø À̺ñÀÎÈİú), ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ Çмú»ó
Á¶¼öÁø ±³¼ö(ÇѸ²´ëµ¿Åº¼º½Éº´¿ø ½Å°æ°ú), Á¦26ȸ JWÁß¿ÜÇмú´ë»ó
¼­Á¤°Ç ¿¬¼¼¼­³»°ú ¿øÀå ÀåÀλó