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식약처 "악템라주, 코로나19 치료 긴급사용승인"
JW중외제약 수입 의약품, "2세 이상 중증환자 대상 사용 가능"
[ 2022년 03월 15일 14시 35분 ]
[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 JW중외제약이 수입하는 ‘악템라주(성분명 토실리주맙)’를 2세 이상 중증 코로나19 환자가 사용할 수 있도록 긴급사용승인했다.

코로나19 확진자가 급격히 증가하는 상황에서 치료제의 공급 부족을 사전에 방지하기 위해 내린 조치다. 

악템라주는 전신 코르티코스테로이드를 투여받고 있으며, 산소치료가 필요한 입원 환자에서 쓸 수 있다. 국내에서 이미 류마티스 관절염 치료제로 허가받아 사용되고 있는 항체의약품(주사제, 1회 60분 이상 정맥투여)이다.

식약처는 국외 사용 사례, 임상시험 논문 등 관련 자료, 감염내과 전문의 자문 결과 등을 종합적으로 검토하고 ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회위원회’ 심의를 거쳐 이번에 긴급사용승인을 결정했다.

현재 국외에서도 ‘악템라주’는 중증 코로나19 환자 치료에 효과가 있어 긴급사용승인(미국), 또는 허가(유럽, 일본)를 받아 사용되고 있다. 

식약처는 "앞으로도 코로나19 극복과 국민의 일상 회복을 위해 안전하고 효과 있는 제품을 신속히 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.
 
bohe@dailymedi.com
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