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[데일리메디 신용수 기자] 동국제약은 현대바이오사이언스와 코로나19 경구용 항바이러스제로 개발 중인 ‘CP-COV03’(가칭)의 완제품 제조와, 시험에 관한 위·수탁 계약을 지난 17일 체결했다고 18일 밝혔다.
이번 계약에 따라, 동국제약은 현대바이오사이언스 코로나19 치료제 CP-COV03의 원자재 구입을 포함한 완제품 전 공정 수탁 생산과, 원자재 시험 및 제품의 출하시험 등을 포함한 전반적인 시험 절차를 수행하게 된다.
현대바이오사이언스는 올해 1월 식약처에 CP-COV03 임상 2상 시험계획을 제출했고 지난 16일 승인받았다.
시험계획에 따라 경증 및 증등증 코로나19 환자를 대상으로 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 임상을 통해 안전성 및 유효성을 평가한다. 이후 긴급사용승인을 신청해 승인을 받는 즉시 생산에 들어갈 계획이다.
동국제약은 그동안 다양한 제제기술을 바탕으로 제품을 생산하고 대내외적으로 주요 임상시료 및 시판용 제조의 제제화와 생산을 성공적으로 수행한 바 있다.
이런 기술과 경험을 바탕으로 CP-COV03이 출시되면 국내 및 글로벌 수요에 대응할 수 있는 강력한 생산망으로 역할을 수행하면서 CP-COV03의 성공적인 국내 및 글로벌 개발을 위해 양사 간 협력을 확대해 나갈 예정이다. |
