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[데일리메디 이슬비 기자] 국내 두 번째 경구 코로나19 치료제 ‘라게브리오캡슐(성분명 몰누피라비르)’의 긴급사용 승인이 결정됐다.
23일 식품의약품안전처(처장 김강립)는 최근 확진자 수가 크게 증가함에 따라 기존 치료제를 사용하기 어려운 환자의 치료 대안을 마련키 위해 이 같이 결정했다고 밝혔다.
머크가 개발하고 한국MSD가 수입하는 라게브리오캡슐은 중증으로 진행될 위험이 높은 경증~중등증 성인 환자를 대상으로 사용한다.
주사형 치료제 및 팍스로비드 등 다른 경구 치료제를 사용할 수 없거나 이들이 임상적으로 적절하지 않은 환자에 한해 사용될 예정이다.
하루 800mg(200mg 4캡슐)씩 12시간 마다 2회, 총 5일간 복용하며 코로나19 양성 진단을 받고 증상 발현 후 5일 이내 가능한 한 빨리 투여한다.
단, 동물시험 및 임상시험 자료 검토 결과 임부와 만 18세 미만 소아청소년 환자에는 적용하지 않기로 했다.
식약처 관계자는 “라게브리오캡슐 사용과정에서 부작용 정보를 수집하고 추가적인 안전사용 조치에 더욱 힘쓰겠다”고 말했다.
한편, 앞서 질병관리청은 지난해 11월 식약처에 해당 치료제의 긴급사용승인을 요청한 바 있다. |
