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[데일리메디 이슬비 기자] 근래 희귀질환 분야에서 초고가의 신약이 우후죽순으로 나오고 있는 가운데, 급여 등재를 위해서는 제약사들도 비용효과 입증 및 가격인하 등에 적극 협조해야 한다는 주장이 제기됐다.
23일 오후 백종헌 의원(국민의힘)이 주최한 ‘희귀암 환자를 위한 최신 치료제의 조기 접근성 개선’ 정책토론회에서 이 같은 공감대가 형성됐다.
토론회에는 김국희 건강보험심사평가원 약제기준부 부장, 오창현 복지부 보험약제과 과장, 엄기성 서울성모병원 혈액내과 교수, 김석진 삼성서울병원 혈액종양내과 교수, 안기종 한국환자단체연합회 대표 등이 참석했다.
이날 김국희 심평원 약제기준부 부장은 신약들의 급여 등재에 대한 수요가 커지는 만큼 제약사들도 이에 적극 협조할 것을 당부했다.
신규 약제들의 급여 고시율은 지난 2010년~2015년 40%대에서 2016년~2021년 70%대로 상향됐다. 특히 항암제의 경우 약 30%의 품목이 경제성평가면제 제도에 의해 등재가 이뤄지고 있다.
근래 관련 환자 수는 약 27% 증가한 데 반해 청구금액은 약 60% 증가했다.
김국희 부장은 이에 대해 “상위 20개 품목이 전체 청구금액 중 약 절반을 차지하고 있는데, 이는 신약들이 점점 고가화됐다는 것"이라고 분석했다.
그에 따르면 제약사의 새로운 임상 근거가 추가되거나 가격인하 등을 통해 적응증 확대가 이뤄지는 경우가 늘고 있다. 특히 면역항암제의 경우 광범위한 적응증으로 확대되고 있는 상황이다.
김 부장은 “치료옵션이 늘어나는 것은 고무적인 일이지만 보험급여약제는 비용효과적이어야 한다”며 “무진행 생존기간 연장 효과 입증이 미성숙한데 초고가인 경우가 많아 비용효과 불확실성은 계속 커지고 있다”고 진단했다.
이에 그는 “효과가 좋아졌고 이에 상응해 가격이 비싸다면 이에 대해 입증하기 위해 노력해야 한다”며 “리얼 월드데이터를 활용해 사후관리를 더 정밀히 할 필요가 있다”고 조언했다.
또 “심평원도 노력 중이다. 제약업계도 가격인하 등 재정분담에 적극 협조해주길 바란다”고 피력했다.
오창현 복지부 보험약제과 과장은 “급여 적용 검토 시 장기적인 치료전략 등을 살피는데 제출자료가 미약한 경우가 있다. 또 제약사들도 적절한 재정분담 계획을 제시하면 좋을 것 같다”고 제안했다.
안기종 환자단체연합회 대표도 “효과가 좋은 약인데 급여 확대가 안 돼 빨리 치료받을 수 없는 건 인권침해”라면서 “2차 치료제로만 급여 등재된 약을 1차 치료제로도 등재시키려면 제약사들도 적극 노력해야 한다”고 동의를 표했다.
이날 발제자로 나선 엄기성 서울성모병원 교수는 만성림프구성백혈병(CLL) 치료제 중 최초 치료수단으로 선호되는 약제 중 하나인 ‘이브루티닙’ 사례를 소개했다.
이 약제는 최초 치료제로서는 급여가 적용되지 않는다. CLL은 특히 고령 환자가 많은데, 이브루티닙은 65세 이상 환자에 투약할 수 있는 약이지만 1차 치료 후 질병 재발 시에만 급여가 적용된다.
엄 교수는 “고령 환자들에게 일부 치료제는 치명적인 부작용이 나타나지만 이브루티닙은 너무 비싸기 때문에 다른 약제를 사용할 수밖에 없는 실정”이라며 “교과서적인 치료를 할 수 없어 안타깝다”고 덧붙였다. |
