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[데일리메디 신용수 기자] 에스티팜이 개발 중인 국산 mRNA 백신 후보물질이 첫 임상 시험대에 오른다.
K-mRNA 컨소시엄은 에스티팜이 식품의약품안전처로부터 코로나 mRNA 백신 후보물질 ‘STP2104’의 임상1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 25일 밝혔다.
이번 임상은 만 19~55세 건강한 성인 30명의 피험자를 대상으로 25㎍, 50㎍ 두 용량 군으로 나눠 STP2104를 총 2회 단계적으로 투여하는 다국가 1상이다.
특히, 코로나 백신 접종률이 낮은 남아프리카공화국에서도 임상을 진행해 1상을 신속하게 마무리하고 안전성과 면역원성을 검증할 예정이다.
이번 STP2104 임상 1상 시험계획의 승인은 한국혁신의약품컨소시엄과 함께 구성한 K-mRNA 컨소시엄을 통해 한미약품, GC녹십자 및 동아에스티와의 신속하고 긴밀한 협조로 이뤄졌다.
K-mRNA 컨소시엄은 향후 국내외 판권을 비롯한 해외진출 및 대량생산을 기반으로 글로벌 백신허브 전략을 모색할 예정이다.
에스티팜은 현재 오미크론 및 스텔스 오미크론를 타깃으로 하는 두 종의 후보물질을 확보하고 효능평가 및 비임상 독성시험을 진행 중이다. 또한 향후 변이종에 대한 부스터샷 개발을 위해 2~3상 임상 전략을 수립 중이다.
STP2104는 기존 화이자‧모더나 백신과 같은 mRNA 플랫폼 기반 백신으로, 두 회사가 사용 중인 제네반트의 지질나노입자(LNP)를 동일하게 전달체로 사용한다.
에스티팜 관계자는 “향후 백신 개발은 mRNA 플렛폼 기술을 지닌 국가와 그렇지 않은 국가로 나뉠 것”이라며 “국가전략기술 확보라는 사명감으로 백신 개발에 임하고 있다. 새로운 펜데믹에 신속하게 대응할 수 있는 핵심역량을 구축해 백신주권을 확보한다는 점에서도 큰 의미가 있다”고 말했다. |
