[µ¥Àϸ®¸Þµð ¾çº¸Çý ±âÀÚ] Â÷º´¿ø·¹ÙÀÌ¿À±×·ìÀÌ ¼¼Æ÷·À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ ºÐ¾ß À§Å¹»ý»ê°³¹ß(CDMO) ¾Æ½Ã¾Æ ÀüÁø±âÁö·Î ¹ßµ¸¿òÄÚÀÚ Àû±ØÀûÀÎ Çຸ¸¦ º¸¿© ¾ÕÀ¸·Î ÃßÀ̰¡ ÁÖ¸ñµÈ´Ù.
ÇöÀç »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º, SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺠µî ÁÖ¿ä ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µéÀÌ CDMO »ç¾÷ È®´ë¿¡ ÁÖ·ÂÇϰí ÀÖ´Â ÅͶó ÇâÈÄ ÀÌ ½ÃÀåÀ» µÐ Ä¡¿ÇÑ °æÀïÀÌ ¿¹»óµÈ´Ù.
Â÷º´¿ø·¹ÙÀÌ¿À±×·ìÀº 30ÀÏ °æ±â ¼º³²½Ã ±ÝÅ䵿 ÆÇ±³ Á¦2Å×Å©³ë¹ë¸®¿¡¼ ‘CGB(Cell Gene Biobank)’ ±â°ø½ÄÀ» °³ÃÖÇß´Ù.
¿À´Â 2024³â ¸» ÁذøÇÒ °èȹÀÎ CGB¿¡´Â 3000¾ï¿øÀÌ ÅõÀԵȴÙ. CGB´Â Áö»ó 10Ãþ, ÁöÇÏ 4Ãþ, ¿¬¸éÀû 6¸¸6115§³(2¸¸Æò)À¸·Î, ´ÜÀÏ ½Ã¼³·Î´Â ¼¼°è ÃÖ´ë ±Ô¸ð´Ù.
À̰÷¿¡´Â CDMO ½Ã¼³°ú cGMP Á¦Á¶½Ã¼³, Áٱ⼼Æ÷ ¹ÙÀÌ¿À¹ðÅ© µîÀÌ µé¾î¼±´Ù. CDMO ½Ã¼³Àº ¼¼Æ÷·À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦, mRNA, ¹ÙÀÌ·²º¤ÅÍ, Çö󽺹̵å DNA¸¦ ÇÑ °Ç¹°¿¡¼ µ¿½Ã¿¡ »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ¾î »ý»ê È¿À²À» ±Ø´ëÈÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
°¢ Ãþº°·Î °³º° Á¦Ç°À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç ¿À¿°À» ¹æÁöÇϱâ À§ÇØ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA) ÀǾàǰ ǰÁú°ü¸® ±âÁØÀÎ cGMP¿¡ ¸ÂÃç ¿î¿µµÈ´Ù.
¹ÙÀÌ¿À¹ðÅ©´Â Áٱ⼼Æ÷¸¦ ºñ·ÔÇØ Á¦´ëÇ÷, ³ÀÚ·Á¤ÀÚ, NK¼¼Æ÷ µî ¸ðµç ÀÎü¼¼Æ÷¸¦ º¸°üÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. Â÷±×·ìÀÌ º¸À¯ÇÑ Æ¯Çã±â¼úÀÎ ¼¼Æ÷ ºÐ¸®·¹è¾ç·µ¿°á ±â¼úÀ» Àû¿ëÇØ ¼¼Æ÷·À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ ÃÖÀûÈµÈ ½Ã½ºÅÛÀ» °¡µ¿ÇÑ´Ù.
°Ç¹° µðÀÚÀο¡ DNA¿Í ¼¼Æ÷¸¦ Çü»óÈÇØ 4Â÷ »ê¾÷Çõ¸í ½Ã´ëÀÇ ÇÙ½É ¼ºÀ嵿·ÂÀÎ ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷À» ¼±µµÇÏ´Â ±×·ì ¸ñÇ¥¿Í °¡Ä¡¸¦ ¹Ý¿µÇß´Ù.
Â÷º´¿ø·¹ÙÀÌ¿À±×·ì ³» Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØ, CMGÁ¦¾à, Â÷ÄÉÀ̽º µî ±â¾÷µéÀº CGB¸¦ Ȱ¿ëÇØ CDMO »ç¾÷À» Áß½ÉÀ¸·Î ¹Ì·¡ ¼ºÀ嵿·ÂÀ» âÃâÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¿ì¼± ¿À»óÈÆ ´ëÇ¥°¡ ¿ÃÇØ ÁÖÁÖÃÑȸ¿¡¼ Àç¼±ÀÓµÇ¸é¼ Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº Áö±Ý±îÁöÀÇ °æ¿µ ¹æÄ§À» À̾´Ù. Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀÇ Áö³ÇØ ¸ÅÃâÀº 7275¾ï¿øÀÌÁö¸¸, ÀÌÁß 62.6% Á¤µµ°¡ º´¿ø¿¡¼ ¹ß»ýÇϰí ÀÖ´Ù.
ÀÌ¿¡ CGB¸¦ Ȱ¿ëÇÑ ÀÚü »ç¾÷À¸·Î ¼öÀÍ °È¿¡ ³ª¼±´Ù. Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº ¹è¾Æ·¼ºÃ¼Áٱ⼼Æ÷ºÎÅÍ ¸é¿ª¼¼Æ÷±îÁö ´Ù¾çÇÑ ¼¼Æ÷ ¿øÃµ±â¼ú·Î 20³â ³Ñ°Ô ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇÏ¸é¼ ½×¾Æ¿Â ±¹³»¿Ü ¿¬±¸°³¹ß °æÇèÀ» Ȱ¿ëÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
¶Ç ±Û·Î¹ú ½ºÅĴٵ忡 ¸ÂÃç ¼¼Æ÷·À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ CDMO »ç¾÷À» Àü°³ÇÒ °èȹÀÌ´Ù. Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº ÃÖÀûÀÇ ¼¼Æ÷ÁÖ¸¦ ¼±Á¤ÇØ ÀÓ»ó °³¹ßÀ» ÃßÁøÇϰí, ½ÃÀå ¼ö¿ä¸¦ ÆÄ¾ÇÇØ °³¹ß¿¡ ¹Ý¿µÇÏ´Â ´ÙÇÐÁ¦ ÀÓ»ó ½Å¾àÇ÷§ÆûÀ» °®Ãè´Ù.
°íÈ¿À² ´ë·®¹è¾ç±â¼ú, ¼¼Æ÷µ¿°á±â¼ú ¹× off-the-shelf(±â¼ºÇ°) Á¦ÇüÀÇ GMP »ý»ê½Ã½ºÅÛ µî »ó¾÷È °æÀï·Âµµ º¸À¯Çϰí ÀÖ´Ù.
ÀÌ¿¡ ´õÇØ ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â ¿Ï°øµÇ´Â ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ¸¶Æ¼Ä« ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å©³î·ÎÁö(ÀÌÇÏ ¸¶Æ¼Ä« ¹ÙÀÌ¿À)ÀÇ CDMO »ç¾÷ °æÇè°ú ³ëÇϿ츦 CGB¿¡ Á¢¸ñÇÑ´Ù.
±Û·Î¹ú »ý»ê Çãºê ¿ªÇÒÀ» ´ã´çÇÒ CGB¿Í ¸¶Æ¼Ä« ¹ÙÀÌ¿À¸¦ ¿¬°è, ºÏ¹Ì¸¦ ºñ·ÔÇØ À¯·´°ú ¾Æ½Ã¾Æ CDMO½ÃÀå¿¡¼ Â÷º°ÈµÈ °æÀï·ÂÀ» È®º¸ÇÒ ¹æÄ§ÀÌ´Ù.
CMGÁ¦¾àÀº Ç×¾ÏÁ¦ ½Å¾à, ±¸°¿ëÇØÇʸ§(ODF) ÀǾàǰ°ú °³·®½Å¾àÀ» °³¹ßÇÏ¸é¼ ½×Àº ¿¬±¸°³¹ß ¿ª·®À» ±â¹ÝÀ¸·Î ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàǰ¿¡ ÁøÃâÇÑ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ »ç¾÷ Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ ´Ù°¢ÈÇÏ°í ¹Ì·¡ ¼ºÀ嵿·ÂÀ» È®º¸ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ¼ÛÁ¾±¹ ºÎ»çÀåÀÌ ´ëÇ¥¸¦ °âÀÓ ÁßÀÎ Â÷Äɾ´Â CGBÀÇ ¼±Áø cGMP½Ã¼³ °ü¸® ½Ã½ºÅÛÀ» ±¸ÃàÇØ ¿î¿µÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. Â÷Äɾ´Â ÇöÀç °Ç°Á¤º¸, ¸¶ÄÉÆÃ, ÀÇ·áIT°³¹ß, º´ÀÇ¿ø Áø·á¿¹¾à ´ëÇà ¾÷¹«¸¦ ¸Ã°í ÀÖ´Ù.
Â÷±¤·Ä Â÷º´¿ø·¹ÙÀÌ¿À±×·ì ±Û·Î¹úÁ¾ÇÕ¿¬±¸¼ÒÀåÀº “¼¼Æ÷·À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ CDMO »ç¾÷Àº Á¦Á¶¹ýÀÌ È®¸³µÈ Ç×üġ·áÁ¦ CDMO¿¡ ºñÇØ °íµµÀÇ ±â¼ú·Â°ú Àü¹®¼ºÀÌ ¿ä±¸µÇ´Â ºÐ¾ß”¶ó¸ç “Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀÇ Ç³ºÎÇÑ ¿¬±¸°³¹ß °æÇè, °øÁ¤±â¼ú, Àü¹®ÀηÂÀ» ÅõÀÔÇØ¼ CGB°¡ ¼¼Æ÷·À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ CDMO½ÃÀåÀÇ ¾Æ½Ã¾Æ ÀüÁø±âÁö°¡ µÇµµ·Ï ÇÒ °Í”À̶ó°í ¹àÇû´Ù. |