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▲업체명
경동제약
▲제품명
경동실라스타틴나트륨(원료, 수출용)
▲처분사항
해당품목 제조업무정지 1개월
▲처분기간
2022. 4. 8. ~ 2022. 5. 7
▲처분일
2022-03-25
▲공개마감일
2022-08-06
▲위반법령
「약사법」제37조제1항, 제38조제1항 및「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제48조제9호
「약사법」제76조,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표 8] "행정처분의 기준" Ⅱ. 개별기준 제25호다목3)
▲위반내용
해당 품목을 제조ㆍ판매함에 있어 자사 기준서 ‘일탈 및 기준일탈 관리'를 준수하지 아니한 사실이 있음 |
