|
[µ¥Àϸ®¸Þµð ½Å¿ë¼ö ±âÀÚ] Áö³ 2³â°£ »çÃø°ú ¼Ò¾×ÁÖÁÖ°¡ ³»È«À» °Þ¾ú´ø Ç︯½º¹Ì½º°¡ Áö³ÁÖ Á¤±âÁÖÁÖÃÑȸ·Î ¾çÃø ¸ðµÎ ºÒÆíÇÑ µ¿°Å¸¦ À̾°¬´Ù. ¼Ò¾×ÁÖÁÖ ÃøÀº »ç³»ÀÌ»ç ¼±ÀÓ¿¡¼´Â ¿ìÀ§¸¦ Á¡ÇßÁö¸¸, »ç¿ÜÀÌ»ç ÇØÀÓ¿¡´Â ½ÇÆÐÇÏ¸é¼ ±è¼±¿µ ´ëÇ¥°¡ °æ¿µ±Ç ¹æ¾î¿¡ ¼º°øÇß´Ù.
¼Ò¾×ÁÖÁÖ ÃøÀº ¿ÃÇØ ´ç´¢º´¼º½Å°æº´Áõ(DPN) Ä¡·áÁ¦ ¿£Á¨½Ã½º ¹Ì±¹ 3-2»ó¿¡¼ ¼º°ú¸¦ ³»Áö ¸øÇÏ¸é ³»³â Àӱ⠸¸·á ¿¹Á¤ÀÎ °æ¿µÁøµéÀ» ‘¹°°¥ÀÌ’Çϰڴٴ ÀÔÀåÀÌ´Ù. ¹Ý¸é »çÃøÀº ÀÓ»ó ¼º°øÀ» ÅëÇØ °æ¿µ±ÇÀ» »ç¼öÇÏ°Ú´Ù¸é¼ °ú°Å ¾à¼ÓÇß´ø ÁÖ½Ä Ã⿬Àº ¼Ò¾×ÁÖÁÖµéÀÇ °æ¿µ±Ç Àå¾ÇÀ¸·Î ¹«»êµÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
4ÀÏ Ç︯½º¹Ì½º¿¡ µû¸£¸é Áö³ 3¿ù 31ÀÏ ¼¿ï °¼±¸ º»»ç¿¡¼ ¿¸° Ç︯½º¹Ì½º Á¤±âÁÖÁÖÃÑȸ °á°ú »çÃøÀÌ »ç³»ÀÌ»ç È帷ΠÃßõÇÑ ¹Ú¿µÁÖ Àӻ󰳹ߺι®Àå °â ¹Ì±¹¹ýÀÎÀåÀÇ ¼±ÀÓ ¾È°ÇÀÌ ºÎ°áµÇ°í, ¼Ò¾×ÁÖÁÖ ºñ»ó´ëÃ¥À§¿øÈ¸ ÃøÀÌ ÁöÁöÇÑ ¹ÚÀç¼® Èĺ¸ÀÇ ¼±ÀÓ °ÇÀÌ ½ÂÀεƴÙ.
¹ÚÀç¼® ½Å±Ô ÀÌ»ç´Â »ï¼ºÁõ±Ç ¸®¼Ä¡¼¾ÅÍ ÀÌ»ç, °ÔÀÓ»ç ‘³×½Ã»ï½É»ïºÐ’ ºÎ»çÀå µîÀ» Áö³½ Àü¹®°æ¿µÀÎÀÌ´Ù. ¹Ú¿µÁÖ ¹ýÀÎÀåÀº ÀÓ»ó Àü¹®°¡·Î MSD¿Í »ç³ëÇÇ¿¡¼ ÀÓ»ó°³¹ß °æÇèÀ» ½×¾Æ¿Ô´Ù. Áö³ 2020³â Ç︯½º¹Ì½º¿¡ ÇÕ·ùÇØ ¹Ì±¹¹ýÀÎ ¹× Çѱ¹·¹Ì±¹·Àεµ ÀÓ»óÀ» ÃѰýÇϰí ÀÖ´Ù.
ÇÏÁö¸¸ ¼Ò¾×ÁÖÁÖ ÃøÀÇ ÃÖÁ¾ ¸ñÇ¥¿´´ø ‘°æ¿µÁø ±³Ã¼’´Â ¹«»êµÆ´Ù. ¼Ò¾×ÁÖÁÖ ÃøÀÌ ¹ßÀÇÇÑ 2¸íÀÇ »ç¿ÜÀÌ»ç ÇØÀÓ °ÇÀÌ ºÎ°áµÈ ±î´ßÀÌ´Ù.
ÀÌ»ç ÇØÀÓÀÇ °æ¿ì Ưº° °áÀÇ»çÇ×À¸·Î Çà»çµÈ Àǰá±ÇÀÇ °ú¹Ý¼ö¸¸ ȹµæÇÏ¸é µÇ´Â ½Å±Ô ÀÌ»ç ¼±ÀÓ°ú ´Þ¸® 3ºÐÀÇ 2 ÀÌ»óÀÌ µ¿ÀÇÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ¼Ò¾×ÁÖÁÖ Ãø¿¡ µû¸£¸é Ç¥°á °á°ú ¼Ò¾×ÁÖÁÖ ÃøÀº 37.62%¸¦, »çÃøÀº 31%¸¦ ȹµæÇß´Ù. ¼Ò¾×ÁÖÁÖ ÀÔÀå¿¡¼´Â °ú¹Ý¼ö¿¡´Â ¼º°øÇßÁö¸¸, Çà»çµÈ Àǰá±Ç ÀüüÀÇ 3ºÐÀÇ 2¿¡´Â ¹ÌÄ¡Áö ¸øÇß´Ù.
¼Ò¾×ÁÖÁÖ ÃøÀº °æ¿µ±Ç È®º¸°¡ ½±Áö ¾Ê°Ú´Ù°í´Â ¿¹»óÇßÁö¸¸, Áö³ÇØ ±è¼±¿µ ´ëÇ¥ ÇØÀÓ °ÇÀ» ¹ßÀÇÇß´ø 7¿ù ÀÓ½ÃÁÖÃÑ ´ç½Ãº¸´Ù µæÇ¥À²ÀÌ ¶³¾îÁø Á¡Àº ´Ù¼Ò ¾Æ½±´Ù´Â ÀÔÀåÀÌ´Ù.
¼Ò¾×ÁÖÁÖ ºñ´ëÀ§ °ü°èÀÚ´Â “Áö³ÇØ 7¿ù ÀÓ½ÃÁÖÃÑ¿¡¼´Â °æ¿µÁø ±³Ã¼¿¡´Â ½ÇÆÐÇßÁö¸¸ ±×·¡µµ ¾à 46%±îÁö µæÇ¥À²À» È®º¸Çß´Ù. ´ç½Ã »çÃøÀº 28% ¼öÁØÀ¸·Î 18% Â÷À̰¡ ³µ´Ù”¸ç “ÇÏÁö¸¸ À̹ø¿¡´Â ÀÌ¿¡ ¸ø ¹ÌÄ¡´Â ¼ºÀûÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. Àå±âÀüÀ¸·Î ÁöÃÄ ¶°³ ÁÖÁֵ鵵 ÀÖ°í, ȸ»ç°¡ ÇÏÀÚ´Â ´ë·Î ¾È Çϸé ÁÖ°¡°¡ ´õ ³»·Á°¥±î ºÁ »çÃø ÁöÁö·Î µ¹¾Æ¼± ÁÖÁֵ鵵 ´Ã¾ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ¾î ¼Ò¾×ÁÖÁÖ ÃøÀº ³»³â¿¡ ±è¼±¿µ ´ëÇ¥¸¦ Æ÷ÇÔÇØ 5¸íÀÇ ÀÌ»çÀÇ ÀӱⰡ ¸¸·áÇÏ´Â ¸¸Å, ¿ÃÇØ ȸ»ç ¿î¿µ °á°ú¿¡ µû¶ó ³»³â¿¡ ´Ù½Ã Çѹø °æ¿µÁø ±³Ã¼¸¦ ½ÃµµÇϰڴٴ ÀÔÀåÀÌ´Ù.
¾Õ¼ ºñ´ëÀ§ °ü°èÀÚ´Â “±è¼±¿µ ´ëÇ¥¸¦ ºñ·ÔÇØ 5¸í À̻簡 ÀӱⰡ ³»³â ÁÖÃÑÀÌ¸é ¸¸·áµÈ´Ù”¸ç “±×¶§´Â Ưº° ±ÔÁ¤ÀÌ ¾Æ´Ñ ¸¸Å, °ú¹Ý¼ö¸¸ ³Ñ°Üµµ µÈ´Ù. ÀÓ»ó¿¡¼µç °æ¿µÀûÀ¸·Îµç ȸ»ç °¡Ä¡¸¦ ³ôÀÏ ¶Ñ·ÇÇÑ °á°ú¸¦ °¡Á®¿ÀÁö ¸øÇÑ´Ù¸é ÁÖÁÖµéÀº ´Ù½Ã Çѹø °æ¿µÁø ±³Ã¼¸¦ °áÀÇÇÒ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
Ç︯½º¹Ì½º Ãøµµ ¿Í½Å»ó´ãÀÇ °¢¿À¸¦ ¹àÇû´Ù. ÀÓ»ó Ã¥ÀÓÀÚÀÎ ¹Ú¿µÁÖ ¹ýÀÎÀåÀÇ ÀÌ»çÁø ÇÕ·ù ºÒ¹ßÀº ¾Æ½±Áö¸¸, ÀÓ»ó¿¡´Â Å« ÁöÀåÀÌ ¾øÀ» °ÍÀ̶ó´Â ÀǰßÀÌ´Ù.
Ç︯½º¹Ì½º °ü°èÀÚ´Â “À̹ø ÁÖÃÑ °á°ú¸¦ °âÇãÈ÷ ¹Þ¾ÆµéÀδٔ¸ç “¿ÃÇØ´Â ȸ»ç¿¡°Ô ¸Å¿ì Áß¿äÇÑ ½Ã±â´Ù. ¿£Á¨½Ã½º 3-2»ó °á°ú°¡ ³ª¿À°í, À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO) ¹× ÀüÀÓ»ó ¿¬±¸ »ç¾÷µµ ½ÇÀûÀ» ³»±â ½ÃÀÛÇÒ °ÍÀÌ´Ù. ÁÁÀº °á°ú·Î ±â¾÷ ¹× ÁÖÁÖ °¡Ä¡ Á¦°í¿¡ Èû¾²°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
±×´Â ¶ÇÇÑ “¿À´Â 6~7¿ù ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA) »êÇÏ µ¶¸³±â±¸ÀÎ µ¶¸³Àû µ¥ÀÌÅÍ ¸ð´ÏÅ͸µ À§¿øÈ¸(IDMC)¿¡¼ ¿£Á¨½Ã½º 3-2»ó¿¡ ´ëÇÑ Áß°£ºÐ¼® °á°ú°¡ ³ª¿Â´Ù”¸ç “¶ÇÇÑ ¿ÃÇØ 8¿ùºÎÅÍ ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼ 3-3»óµµ ÁøÇàµÈ´Ù. ÀÌ´Â FDA°¡ Çã°¡¸¦ À§ÇØ º¹¼öÀÇ 3»óÀ» ±Ç°íÇÑ µ¥ µû¸¥ °ÍÀÌ´Ù”
ÀÌ¾î ¹Ú ºÎ¹®ÀåÀÇ ÀÌ»ç ¼±ÀÓ ºÒ¹ß¿¡ ´ëÇØ¼´Â “ÀÓ»ó¿¡ Àý´ë ÁöÀåÀ» ÁÖÁö´Â ¾ÊÀ» °Í”À̶ó¸ç “¹Ú ¹ýÀÎÀåÀº ¾ÕÀ¸·Îµµ ÀÓ»ó Ã¥ÀÓÀÚ ¹× ¹Ì±¹ ¹ýÀÎÀåÀ¸·Î¼ ¾÷¹«¸¦ ¼öÇàÇÑ´Ù. ´Ù¸¸ ´ç»ç ÃÖ°íÀÇ»ç°áÁ¤±â±¸ÀÎ ÀÌ»çȸ¿¡¼ Ã¥ÀÓ ÀÖ´Â º¸°í¿Í ÁÖ¿ä Çö¾È °áÁ¤¿¡ ¿ªÇÒÀ» ÇØÁáÀ¸¸é ÁÁ¾ÒÀ» °ÍÀ̶ó´Â ¾Æ½¬¿òµµ ¹°·Ð ÀÖ´Ù”°í ¼³¸íÇß´Ù.
¿ÜºÎ Æò°¡ ¶ÇÇÑ ³»ºÎ Æò°¡¿Í Å©°Ô ´Ù¸£Áö ¾Ê¾Ò´Ù. ¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è ÇÑ °ü°èÀÚ´Â “ÀÓ»ó ÀÚü¿¡´Â Å« ¹®Á¦°¡ ¾øÀ» °Í”À̶ó¸ç “´Ù¸¸ ÀÌ»çȸ¿¡ ÀÓ»ó Ã¥ÀÓÀÚ°¡ ÀÖ¾ú´Ù¸é ÀÓ»ó »óȲ¿¡ ´ëÇÑ Á¤º¸ °øÀ¯ ¹× ½Å¼ÓÇÑ ÀÇ»ç °áÁ¤ Â÷¿ø¿¡¼ ºÐ¸í µµ¿òÀÌ µÆÀ» °ÍÀÌ´Ù. ÀÌ ºÎºÐÀº Ç︯½º¹Ì½º Ãø ÀÔÀå¿¡¼´Â ´Ù¼Ò ¾Æ½¬¿ï °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí Ç︯½º¹Ì½º´Â ±è ´ëÇ¥ÀÇ ‘ÁÖ½Ä Ã⿬’ ¾à¼Ó¿¡ ´ëÇØ¼´Â ÀϺΠ¼Ò¾×ÁÖÁÖµéÀÇ °æ¿µ±Ç Àå¾Ç ½Ãµµ·Î ¹«È¿°¡ µÆ´Ù´Â ÀÔÀåÀ» ¹àÈ÷±âµµ Çß´Ù.
±è ´ëÇ¥´Â Áö³ÇØ 3¿ù ¿¸° Á¤±âÁÖÃÑ¿¡¼ ¿ÃÇØ 10¿ù±îÁö ¿£Á¨½Ã½º ÀÓ»ó ¼º°ø °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çϰųª ÄÚ½º´Ú ÁÖ°¡ 10¸¸¿øÀ» ´Þ¼ºÇÏÁö ¸øÇÒ °æ¿ì ÀÚ½ÅÀÇ ÁÖ½ÄÀ» Ã⿬ÇÏ°Ú´Ù°í °ø¾ðÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
Ç︯½º¹Ì½º °ü°èÀÚ´Â “±è ´ëÇ¥´Â ÁÖ½Ä Ã⿬ ÀüÁ¦ Á¶°ÇÀ¸·Î ‘ȸ»ç°¡ ÀÓ»ó ¹× ÁÖ¿ä »ç¾÷¿¡ Àü³äÇÒ ¼ö Àִ ȯ°æÀÌ Á¶¼ºµÇ´Â °Í’ÀÓÀ» ¿©·¯ Â÷·Ê °Á¶Çß´Ù”¸ç “ÇÏÁö¸¸ ¼Ò¾×ÁÖÁÖ ºñ´ëÀ§´Â Áö³ÇØ 7¿ù ÀÓ½ÃÁÖÃÑÀ» ¼ÒÁýÇØ ÀÌ»ç Àü¿ø ÇØÀÓ¾ÈÀ» ¿Ã¸®°í, À̹ø Á¤±âÁÖÃÑ¿¡¼µµ °æ¿µ±Ç Àå¾ÇÀ» ½ÃµµÇß´Ù. ±è ´ëÇ¥ °£Ã»ÀÌ Ã¶ÀúÈ÷ ¹«½ÃµÈ ¸¸Å ÁÖ½Ä Ã⿬ ¾à¼Óµµ ¹«È¿°¡ µÆ´Ù”°í ¹àÇû´Ù. |