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[데일리메디 신용수 기자] 국제약품은 ‘세프미녹스주’(수출명 멜녹스)가 중국 보건당국(NMPA)으로부터 일치성 평가를 통과했다고 5일 밝혔다.
일치성 평가란 중국 정부가 의약품 품질 향상을 위해 지난 2016년에 도입한 제도다. 기존의 오리지널 제품과 비교해 효능 및 품질관리 등에 있어 일치함을 입증하는 검증시험이다.
세프미녹스주는 이 평가를 통과함에 따라 중국 의약품 국가집중구매 사업에 참여할 수 있는 자격을 얻게 됐다. 이번 사업은 중국 정부가 공공의료시설 물량을 입찰에 부쳐, 선정된 업체들에 물량을 일임하는 제도다.
대다수 병원들이 공공으로 운영되는 중국 특성상 본사업 참여 의미는 매우 크다고 할 수 있다.
국제약품 세프미녹스주는 패혈증, 편도염, 기관지염, 폐렴, 신우신염, 방광염, 담낭염 등에 쓰이는 세파로스포린계 항생제로, 지난 2006년 중국수입의약품(IDL) 허가를 받은 이래 지속해서 수출해 오고 있다. 세프미녹스 주사제의 중국 시장 규모는 연간 2000억~2600억원으로 추정된다.
국제약품 관계자는 “수년간 축적한 제조기술로 만들어진 ‘세프미녹스주사’가 중국 정부의 까다로운 품질 심사 절차를 통과하고, 국가집중구매 사업에 참여할 수 있는 자격을 얻게 된 만큼 중국 수출 확대를 위해 적극적인 영업과 마케팅을 펼칠 계획”이라고 밝혔다.
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