지투이에 따르면, 회사는 이번 승인으로 인슐린 펌프인 '디아콘 G8'에 PLGS(저혈당 예측 인슐린 정지) 기능을 사용할 수 있게 됐다. 현재 해당 기능을 디아콘 펌프와 앱에 적용, 배포를 준비하고 있다.
특히 국내 인슐린 펌프 제품 중 PLGS 기능 및 경보알림상향 기능이 탑재된 사례는 디아콘 G8이 최초라고 회사 측 설명이다.
PLGS는 연속혈당측정기와 연계돼 저혈당 위험 감지 시 인슐린 주입을 자동으로 멈춘다.
지투이가 자체 개발한 예측 알고리즘에 따라 5분마다 측정한 데이터를 기반으로 현 시점 기준 25분 이내 혈당 변화 추이를 분석한다.
이후 30분 뒤 혈당이 임계값 아래로 떨어질 것으로 예측되면 인슐린 주입이 중단된다. 혈당이 다시 높아질 경우 자동으로 인슐린 주입이 재개된다.
정창범 대표는 "완전인공췌장 개발은 자동차 자율주행 기술 개발에 비견할 수 있으며, 이번 식약처 승인으로 국내에서 처음으로 완전인공췌장 5단계 중 2번째 단계에 이르게 됐다"고 말했다.
