2024³â03¿ù29ÀÏfri
·Î±×ÀÎ | ȸ¿ø°¡ÀÔ
OFF
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º¡¤»ïÀÏ¡¤µ¿±¹¡¤ÇѿùÙÀÌ¿À µî '°øÀå Áõ¼³'
»ý»ê ±â¹Ý È®Ãæ '¸ÅÃâ Áõ´ë' ¸ð»ö¡¤¡¤¡¤"±Û·Î¹ú °æÀï·Â °­È­ Àü·« ÃßÁø"
[ 2022³â 04¿ù 19ÀÏ 05½Ã 29ºÐ ]
[µ¥Àϸ®¸Þµð ¾çº¸Çý ±âÀÚ] ±¹³» Á¦¾à»çµéÀÌ »ý»ê½Ã¼³ È®´ë¿¡ ³ª¼­°í ÀÖ´Ù. ¹Ì·¡ ¸ÅÃâ Áõ´ë¸¦ À§Çؼ± ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ ¹°·® °ø±ÞÀÌ ÇʼöÀ̱⠶§¹®ÀÌ´Ù.

18ÀÏ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º, »ïÀÏÁ¦¾à, µ¿±¹»ý¸í°úÇÐ, ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶, ÀÌ¿¬Á¦¾à µî ±¹³» Á¦¾à·¹ÙÀÌ¿À»çµéÀÌ °øÀå Áõ¼³¿¡ ³ª¼­°í ÀÖ´Ù. 

»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â Áö³­ 2020³â 11¿ù ¼¼°è ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ 4°øÀå °Ç¼³¿¡ µ¹ÀÔÇÑ µ¥ ÀÌ¾î ¿¬³» 5°øÀå Âø°ø¿¡ ³ª¼³ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. 6°øÀå ºÎÁö ¸ÅÀÔÀ» À§ÇÑ Àڱݵµ È®º¸Çß´Ù. 

5°øÀåÀº Ç×ü Ä¡·áÁ¦¿¡ ÀÌ¾î ¼¼Æ÷·À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦, Â÷¼¼´ë ¹é½Å µî ´Ù¾çÇÑ ¸ð´Þ¸®Æ¼(Ä¡·á ¼ö´Ü) ±â¹ÝÀÇ ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° À§Å¹»ý»ê(CMO)À¸·Î »ç¾÷ Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ È®´ëÇÏ´Â ÀüÃʱâÁö·Î¼­ ¿ªÇÒÇÏ°Ô µÈ´Ù. 

ƯÈ÷ ÇÑ °øÀå¿¡¼­ ´Ù¾çÇÑ ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ°À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ‘¸ÖƼ ¸ð´Þ’ ÇüÅ·Π5°øÀåÀº ¼³°èµÈ´Ù. ÀÌó·³ ¼Ûµµ ³» Á¦1¹ÙÀÌ¿ÀÄ·ÆÛ½º(1~4°øÀå)´Â ¹°·Ð Á¦2¹ÙÀÌ¿ÀÄ·ÆÛ½º ºÎÁö ¸ÅÀÔ¿¡µµ ³ª¼³ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. 

¿ÃÇØ ÀÌ»çȸ¿¡¼­ 4260¾ï¿ø´ë ¼Ûµµ±¹Á¦µµ½Ã ÷´Ü»ê¾÷Ŭ·¯½ºÅÍ ºÎÁö ÃëµæÀ» ÀÇ°áÇß´Ù. 6°øÀåÀº Ç×üÀǾàÇ° ´ë·® »ý»ê½Ã¼³·Î Á¶¼ºµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. Á¦2¹ÙÀÌ¿ÀÄ·ÆÛ½º´Â ÇöÀç »ç¿ë ÁßÀÎ ºÎÁöº¸´Ù ±Ô¸ð°¡ Å« 35¸¸§³ ±Ô¸ð´Ù. 

»ï¼º¹ÙÀÌ·ÎÁ÷½º´Â 4°øÀå¿¡ ÀÌÀº 5°øÀå Âø°ø ÃßÁø ¹× ºÎÁö ¸ÅÀÔÀ¸·Î ±Û·Î¹ú CMO ±â¾÷µé°ú »ý»ê °ÝÂ÷¸¦ ¹ú·Á ¼¼°è ÅéƼ¾î(Top Tier) ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷À¸·Î µµ¾àÇÑ´Ù´Â Æ÷ºÎ¸¦ °®°í ÀÖ´Ù. 

»ïÀÏÁ¦¾àÀº ±¹³»°¡ ¾Æ´Ñ ÇØ¿Ü¿¡ °øÀåÀ» ¼³¸³ÇÏ´Â ½ÂºÎ¼ö¸¦ ¶ç¿ü´Ù. º£Æ®³² ȣġ¹Î½Ã¿¡ 2¸¸5008§³ ºÎÁö¿¡, ¿¬¸éÀû¸¸ Ã౸ÀåÀÇ 3¹è Å©±âÀΠ2¸¸1314§³ ±Ô¸ðÀÇ ´ë±Ô¸ð Á¡¾ÈÁ¦ »ý»ê°øÀå °Ç¼³¿¡ ³ª¼¹´Ù.

»ý»ê½Ã¼³Àº ±Û·Î¹ú ±âÁØ¿¡ ¸ÂÃç ¼³°èµÆ´Ù. ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÌ ÀÎÁ¤ÇÏ´ÂcGMP ¹× EUGMP±Þ ½Ã¼³·Î, ÃֽŠ¼³ºñÀÇ ÀÚµ¿È­ Á¡¾ÈÁ¦ »ý»ê°øÀåÀ» ¼³¸³ÇÏ°í ÀÖ´Â °Í. 

°øÀåÀÌ º»°Ý °¡µ¿µÇ¸é ¿¬°£ 1ȸ¿ë Á¡¾ÈÁ¦ 1.4¾ï°ü ¹× ´Ùȸ¿ë Á¡¾ÈÁ¦ 0,5¾ïº´À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. »ïÀÏÁ¦¾àÀº ÃßÈÄ ±Û·Î¹ú ÆǸŠ¼ö¿ä¿¡ µû¶ó °øÀå ³» À¯ÈÞºÎÁö¿¡ Áõ¼³µµ °èȹÇÏ°í ÀÖ´Ù. 

À̹ø º£Æ®³² ½Å°øÀå Áõ¼³·Î »ïÀÏÁ¦¾àÀº ±Û·Î¹ú ¾È°úÀǾàÇ° Ưȭ Á¦¾à»ç·Î µµ¾àÇÏ°íÀÚ ÇÑ´Ù. °ú°Å ¹Ì±¹ Á¦¾à»ç ¿¤·¯°£°úÀÇ Çù¾÷À¸·Î ±¹³» ¾È°úÀǾàÇ° 1À§ ÀÚ¸®¸¦ ´Ù½Ã ŻȯÇÏ°Ú´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.  

º£Æ®³² ±Û·Î¹ú Á¡¾ÈÁ¦ »ý»ê±âÁö ±¸ÃàÀº »ïÀÏÁ¦¾à ¼ºÀåÇ÷£ÀÇ Ã¹ ´ÜÃß·Î, ÀÌ °øÀåÀ» ÁÖÃàÀ¸·Î Á¡¾ÈÁ¦ Ưȭ ±Û·Î¹ú CMO, CDMO »ç¾÷À» ÁøÇàÇÒ ¹æħÀÌ´Ù.
 
µ¿±¹Á¦¾à ÀÚȸ»ç µ¿±¹»ý¸í°úÇÐÀº Áö³­ 2019³â ¸ÅÀÔÇÑ ¹ÙÀÌ¿¤ÄÚ¸®¾Æ ¾È¼º°øÀå ¸®´º¾ó ÀÛ¾÷À» ¿ÃÇØ ¸¶¹«¸®ÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. ÀÛ¾÷ÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é ¿ÃÇØ ÇϹݱ⠺»°ÝÀûÀÎ °øÀå °¡µ¿ÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.
 
¾È¼º°øÀåÀº ´ëÁö¸éÀû 1¸¸6954§³, °Ç¹°¸éÀû 7717§³ÀÇ ±Û·Î¹ú GMP ¼öÁØÀÇ Á¶¿µÁ¦ »ý»ê°øÀåÀ¸·Î ÆĹ̷¹ÀÌ µî °íÇ°ÁúÀÇ Á¶¿µÁ¦ ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°À» °ø±ÞÇϱâ À§ÇÑ »ý»ê±âÁö ¿ªÇÒÀ» ¸Ã°Ô µÈ´Ù.
 
µ¿±¹»ý¸í°úÇÐÀº ¿ø·áÀǾàÇ° ¼³ºñ Áõ¼³À» ÅëÇØ ±¹³»´Â ¹°·Ð À¯·´°ú ÀϺ» µî ÀÇ¾à ¼±Áø±¹À» Áß½ÉÀ¸·Î ¼öÃâÀ» ´õ¿í È®´ëÇØ ³ª°£´Ù´Â ¸ñÇ¥´Ù. 

ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â Å»¸ðÄ¡·áÁ¦ Àü¿ë »ý»ê¶óÀÎÀ» ¿Ï°øÇÑ ÈÄ »ó¾÷»ý»ê¿¡ µé¾î°£´Ù. Àü¿ë¶óÀÎÀÌ °®ÃçÁö¸é Å»¸ðÄ¡·áÁ¦ ¼ººÐÀÎ Çdzª½ºÅ׸®µå ¹× µÎŸ½ºÅ׸®µåÀÇ »ý»êÀÌ ±âÁ¸ »ý»ê·® ´ëºñ 3¹è ÀÌ»óÀ¸·Î È®´ëµÈ´Ù.

Àü¿ë¶óÀÎÀ» ÅëÇÑ »ý»êÈ¿À²¼º Áõ´ë·Î »ý»ê¿ø°¡¸¦ ³·Ãç ¿ø°¡°æÀï·ÂÀ» °­È­ÇÏ°í ¼öŹ»ý»ê »ç¾÷µµ È®´ë ÃßÁøÇÒ ¹æħÀÌ´Ù. 
 
ÇöÀç Çdzª½ºÅ׸®µå ¼ººÐ 'Çì¾î±×·ÎÁ¤'°ú µÎŸ½ºÅ׸®µå ¼ººÐ '¾Æ´Ù¸ðÁ¤'À» Ãâ½Ã ÁßÀÎ ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â ´Ã¾î³ª´Â ¼ö¿ä¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¿ÃÇظ¦ Å»¸ð ½ÃÀå °ø·«ÀÇ ¿ø³âÀ¸·Î »ï´Â´Ù´Â ¹æħÀÌ´Ù.

ÀÌ¿¬Á¦¾àµµ ÃæºÏ ÃæÁÖ¿¡ ¼ÒÀçÇÑ ÃæÁÖ¹ÙÀÌ¿À&ÄɹÌÄ® °øÀåÀ» Áö¾ú´Ù. ¾à 3000¾ï¿øÀÌ ÅõÀÚµÈ ÃæÁÖ°øÀåÀº ºÎÁö 7¸¸6000§³(¾à 2¸¸2851Æò)¿¡ ¿¬¸éÀû 5¸¸2000§³(¾à 1¸¸5800Æò) ±Ô¸ð·Î °Ç¼³µÆ´Ù.

¹ÙÀÌ¿À °øÀåÀº ÀÛ³â 6¿ù, ÄɹÌÄ® °øÀåÀº ÀÛ³â 11¿ù¿¡ ÁØ°øµÆ´Ù. ÄɹÌÄ® °øÀåÀº cGMP(¼±Áø±¹ ¿ì¼öÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ)±Þ »ý»ê¼³ºñ¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¾×»ó, µ¿°á°ÇÁ¶ ÁÖ»çÁ¦, ³»¿ë°íÇüÁ¦¸¦ ´ë·® »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

¹ÙÀÌ¿À °øÀåÀº À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ »ó¾÷¿ë »ý»ê½Ã¼³·Î, ½ÇÇè·¿¬±¸ ±×¸®°í ¿ø·á »ý»ê,°øÁ¤ °³¹ß, ¿ÏÁ¦ »ý»ê±îÁö ¿ø½ºÅé ±â´ÉÀ» °®Ãè´Ù. ¿¬°£ ÃÖ´ë 4800¸¸ ¹ÙÀ̾ËÀÇ ÁÖ»çÁ¦ »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÑ ½Ì±ÛÀ¯Áî ±â¹Ý ¿ÏÁ¦ ¼³ºñµµ °®Ãè´Ù.

ÃæÁÖ°øÀåÀº Á¦Çüº°·Î °ø°£ÀÌ ºÐ¸®µÈ ÃÖ÷´Ü ½º¸¶Æ® °øÀåÀ¸·Î, ÆÄÆ®³Ê»ç ¹× ½ÃÀå ¼ö¿ä¿¡ µû¶ó Ç°¸ñ Ãß°¡¿Í »ý»ê´É·Â È®´ë µî ź·ÂÀû ¿î¿µÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. ÀÌ¿¬Á¦¾àÀº ½Å°øÀåÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ±â¾÷À¸·Î ¼ºÀåÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.  
 
À̸¦ À§ÇØ ´Ü±âÀûÀ¸·Î´Â »óÇ° ÀÚü »ý»ê Àüȯ°ú ±¹³» CMO »ç¾÷À» Àü°³ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÁßÀå±âÀûÀ¸·Î´Â ±Û·Î¹ú CMO »ç¾÷ ¹× °Ç°­±â´É½ÄÇ°, õ¿¬¹°ÀǾàÇ° »ý»êÀ» °èȹÇÏ°í ÀÖ´Ù.
bohe@dailymedi.com
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
¹«ÅëÀåÀÔ±Ý Á¤º¸ÀÔ·Â ÀÔ±ÝÀÚ¸í ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ
(ÀÔ±ÝÇÏ½Ç ÀÔ±ÝÀÚ¸í + ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ¸¦ ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä)
[°ü·Ã´º½º]
Äݸ¶ºñ¾Ø¿¡ÀÌÄ¡, ¼¼Á¾ 2°øÀå ÁØ°ø¡¤¡¤¡¤"ÇؿܽÃÀå °ø·« °¡¼Ó"
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
¸íÁöº´¿ø, ͺ ÀÌ°ÇÈñ ȸÀå ÁÖÄ¡ÀÇ ÀÌ°­¿ì ±³¼ö(»ï¼º¼­¿ïº´¿ø ÀçÈ°ÀÇÇаú) ¿µÀÔ
´ëÀü¼º¸ðº´¿ø ±èµ¿±â¡¤À̵¿Ã¢ ±³¼ö, ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈÄ°úÇÐȸ ÃÖ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó¡¤ÃÖ¿ì¼ö Æ÷½ºÅÍ»ó
Á¶Àç¿ì ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇÑ°ñÀýÇÐȸ ÃÖ´Ù³í¹®»ó
´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ ºÎȸÀå ¹éÇö¿í¡¤Àǹ«ÀÌ»ç ¿Àµ¿È£¡¤Á¤º¸Åë½ÅÀÌ»ç À¯¼Ò¿µèâ
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÀǾàÇ°±¤°í½ÉÀÇÀ§¿øȸ À§¿øÀå ±è¼ºÁø¡¤ºÎÀ§¿øÀå ÀÌÁØÈñ¡¤ÀåÃá°ï èâ
¹è±â¼ö ±³¼ö(¾ÆÁִ뺴¿ø ¼Ò¾Æû¼Ò³â°ú), Á¦100ȸ ¾î¸°À̳¯ ¿ÁÁ¶±ÙÁ¤ÈÆÀå
À̺´ÈÆ¡¤½ÉÀç¾Ó ±³¼öÆÀ(±æº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇÑ°ñÀýÇÐȸ ¿ÃÇØ ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó
³²°¡Àº ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø °¡Á¤ÀÇÇаú), Çѱ¹¿©ÀÚÀÇ»çȸ Á¦4ȸ ÀþÀºÀÇÇÐÀÚ Çмú»ó
±¹¸³Áß¾ÓÀÇ·á¿ø Áß¾ÓÀÀ±ÞÀÇ·á¼¾ÅÍÀå ±è¼ºÁß(Á¶¼±´ëº´¿ø ÀÀ±ÞÀÇÇаú ±³¼ö)
ÃÖÁ¤¿õ ¿µ°æÀÇ·áÀç´Ü ÀüÁÖº´¿ø ÀÌ»çÀå, ¾Æµ¿º¸È£»ç¾÷ ±â±Ý 4000¸¸¿ø
±è¿µÁÖ ±³¼ö(ÀÌ´ë¸ñµ¿º´¿ø »êºÎÀΰú), Á¦13ȸ Çѵ¶¿©ÀÇ»çÇмú´ë»ó
¹ÚÂùÈì ±³¼ö(ÇѸ²´ëÃáõ¼º½Éº´¿ø À̺ñÀÎÈÄ°ú), ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈÄ°úÇÐȸ Çмú»ó
Á¶¼öÁø ±³¼ö(ÇѸ²´ëµ¿Åº¼º½Éº´¿ø ½Å°æ°ú), Á¦26ȸ JWÁß¿ÜÇмú´ë»ó
¼­Á¤°Ç ¿¬¼¼¼­³»°ú ¿øÀå ÀåÀλó