2025³â12¿ù08ÀÏmon
·Î±×ÀÎ | ȸ¿ø°¡ÀÔ
OFF
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄÃ, »öÀüÅëÁõÄ¡·á ±ÇÀ§ÀÚ ÁöºêÇϽºÄ® ±³¼ö ¿µÀÔ
°üÀý¿° Ưȭ Ç÷°ü»öÀüÅëÁõÄ¡·áÁ¦ ¹Ì±¹ FDA ÀÓ»ó¡¤ÀÎÁõ ÃѰý
[ 2022³â 04¿ù 21ÀÏ 05½Ã 20ºÐ ]
[µ¥Àϸ®¸Þµð ±¸±³À± ±âÀÚ] °íºÐÀÚ ¾à¹°Àü´ÞÇ÷§Æû ±â¹Ý À¶º¹ÇÕ ¸ÞµðÄà ¼Ö·ç¼Ç ±â¾÷ ³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄÃ(´ëÇ¥ À̵·Çà)ÀÌ »öÀü Ä¡·á ºÐ¾ß ¼¼°èÀûÀÎ ±ÇÀ§ÀÚÀÎ ÁöºêÇϽºÄ®[»çÁø] ±³¼ö¸¦ ¿µÀÔÇß´Ù°í 18ÀÏ ¹àÇû´Ù.
 
ÁöºêÇϽºÄ® ±³¼ö´Â ¹Ì±¹ º¸½ºÅÏ ´ëÇб³ Àǰú´ëÇÐ Ãâ½ÅÀ¸·Î ÇöÀç ¹öÁö´Ï¾Æ ÀÇ´ë ±³¼ö·Î ÀçÁ÷ ÁßÀÌ´Ù. ±Û·Î¹ú ȸ»çÀÎ Á¸½¼¾ØÁ¸½¼(J&J), È­ÀÌÀÚ, º¸½ºÅÏ »çÀ̾ðƼÇÈ, ¹ÙÀ̾î, ¸ÞµåÆ®·Î´Ð, Áö¸à½º µî¿¡¼­ Á¦Ç° ÀÓ»ó½ÃÇè ¹× ¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇØ¿Ô´Ù.

Áö±Ý±îÁö Peer-Review ³í¹® 140¿©°Ç, ´ÜÆí ³í¹® 70¿©°Ç ¹× 70¿©±Ç Ã¥À» Ãâ°£ÇßÀ¸¸ç, Journal of Vascular and Interventional RadiologyÀ» ºñ·ÔÇÑ À¯¸í Àú³Î 4°÷¿¡¼­ ÆíÁýÀ§¿øÀ¸·Î Ȱµ¿Çϰí ÀÖ´Ù.

ÁöºêÇϽºÄ® ±³¼ö´Â ÇâÈÄ ³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄÿ¡¼­ °³¹ß ÁßÀÎ °üÀý¿° ÅëÁõ Ä¡·áÁ¦ ³Ø½ºÇǾî-F Á¦Ç°ÀÇ ¹Ì±¹ FDA Åë°ú ¸ñÇ¥·Î ÀÓ»óÀ» ÁÖµµÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
 
³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄà °ü°èÀÚ´Â “»öÀü Ä¡·á ¼¼°èÀû ±ÇÀ§ÀÚ¸¦ ¿µÀÔÇØ ¿µ±¤”À̶ó¸ç “ÁöºêÇϽºÄ® ±³¼öÀÇ Àü¹®¼ºÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î °üÀý¿° ÅëÁõ Ä¡·áÁ¦ ³Ø½ºÇǾî-FÀÇ FDA ÀÎÁõ ÃßÁøÀ» ÅëÇÑ ±Û·Î¹ú »ç¾÷ È®´ë°¡ °¡¼ÓÈ­µÉ °Í”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
 
»öÀüÄ¡·á´Â Ç÷°üÀ» ¸·¾Æ °¢Á¾ Áúº´À» Ä¡·áÇÏ´Â Ä¡·á¼ú·Î °£¾Ï, Àü¸³¼±ºñ´ëÁõ, ÀڱñÙÁ¾ µî¿¡ ÁÖ·Î »ç¿ëµÈ´Ù.

ÃÖ±Ù °üÀý¿° »öÀü¼úÀº 1ȸ óġ·Î 1~3³â¿¡ °ÉÃÄ ÅëÁõ Ä¡·á È¿°ú°¡ Áö¼ÓµÇ´Â È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇϸ鼭 »õ·Î¿î °ÔÀÓüÀÎÀú·Î ºÒ¸®°í ÀÖ´Ù.
 
³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄÃÀº ÇâÈÄ ³Ø½ºÇÇ¾î °ü·Ã ¹Ì±¹³» CRO ¾÷ü ¼±Á¤Çϰí 2023³â »ó¹Ý±â FDA ½ÂÀÎÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» ½ÅûÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
yun@dailymedi.com
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
¹«ÅëÀåÀÔ±Ý Á¤º¸ÀÔ·Â ÀÔ±ÝÀÚ¸í ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ
(ÀÔ±ÝÇÏ½Ç ÀÔ±ÝÀÚ¸í + ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ¸¦ ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä)
[°ü·Ã´º½º]
- °ü·Ã´º½º°¡ ¾ø½À´Ï´Ù.
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
¸íÁöº´¿ø, ͺ À̰ÇÈñ ȸÀå ÁÖÄ¡ÀÇ À̰­¿ì ±³¼ö(»ï¼º¼­¿ïº´¿ø ÀçȰÀÇÇаú) ¿µÀÔ
´ëÀü¼º¸ðº´¿ø ±èµ¿±â¡¤À̵¿Ã¢ ±³¼ö, ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ ÃÖ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó¡¤ÃÖ¿ì¼ö Æ÷½ºÅÍ»ó
Á¶Àç¿ì ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ÃÖ´Ù³í¹®»ó
´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ ºÎȸÀå ¹éÇö¿í¡¤Àǹ«ÀÌ»ç ¿Àµ¿È£¡¤Á¤º¸Åë½ÅÀÌ»ç À¯¼Ò¿µèâ
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÀǾàǰ±¤°í½ÉÀÇÀ§¿øÈ¸ À§¿øÀå ±è¼ºÁø¡¤ºÎÀ§¿øÀå ÀÌÁØÈñ¡¤ÀåÃá°ï èâ
¹è±â¼ö ±³¼ö(¾ÆÁִ뺴¿ø ¼Ò¾ÆÃ»¼Ò³â°ú), Á¦100ȸ ¾î¸°À̳¯ ¿ÁÁ¶±ÙÁ¤ÈÆÀå
À̺´ÈÆ¡¤½ÉÀç¾Ó ±³¼öÆÀ(±æº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ¿ÃÇØ ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó
³²°¡Àº ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø °¡Á¤ÀÇÇаú), Çѱ¹¿©ÀÚÀÇ»çȸ Á¦4ȸ ÀþÀºÀÇÇÐÀÚ Çмú»ó
±¹¸³Áß¾ÓÀÇ·á¿ø Áß¾ÓÀÀ±ÞÀÇ·á¼¾ÅÍÀå ±è¼ºÁß(Á¶¼±´ëº´¿ø ÀÀ±ÞÀÇÇаú ±³¼ö)
ÃÖÁ¤¿õ ¿µ°æÀÇ·áÀç´Ü ÀüÁÖº´¿ø ÀÌ»çÀå, ¾Æµ¿º¸È£»ç¾÷ ±â±Ý 4000¸¸¿ø
±è¿µÁÖ ±³¼ö(ÀÌ´ë¸ñµ¿º´¿ø »êºÎÀΰú), Á¦13ȸ Çѵ¶¿©ÀÇ»çÇмú´ë»ó
¹ÚÂùÈì ±³¼ö(ÇѸ²´ëÃáõ¼º½Éº´¿ø À̺ñÀÎÈİú), ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ Çмú»ó
Á¶¼öÁø ±³¼ö(ÇѸ²´ëµ¿Åº¼º½Éº´¿ø ½Å°æ°ú), Á¦26ȸ JWÁß¿ÜÇмú´ë»ó
¼­Á¤°Ç ¿¬¼¼¼­³»°ú ¿øÀå ÀåÀλó