|
[µ¥Àϸ®¸Þµð ±¸±³À± ±âÀÚ] °íºÐÀÚ ¾à¹°Àü´ÞÇ÷§Æû ±â¹Ý À¶º¹ÇÕ ¸ÞµðÄà ¼Ö·ç¼Ç ±â¾÷ ³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄÃ(´ëÇ¥ À̵·Çà)ÀÌ »öÀü Ä¡·á ºÐ¾ß ¼¼°èÀûÀÎ ±ÇÀ§ÀÚÀÎ ÁöºêÇϽºÄ®[»çÁø] ±³¼ö¸¦ ¿µÀÔÇß´Ù°í 18ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÁöºêÇϽºÄ® ±³¼ö´Â ¹Ì±¹ º¸½ºÅÏ ´ëÇб³ Àǰú´ëÇÐ Ãâ½ÅÀ¸·Î ÇöÀç ¹öÁö´Ï¾Æ ÀÇ´ë ±³¼ö·Î ÀçÁ÷ ÁßÀÌ´Ù. ±Û·Î¹ú ȸ»çÀÎ Á¸½¼¾ØÁ¸½¼(J&J), ÈÀÌÀÚ, º¸½ºÅÏ »çÀ̾ðƼÇÈ, ¹ÙÀ̾î, ¸ÞµåÆ®·Î´Ð, Áö¸à½º µî¿¡¼ Á¦Ç° ÀÓ»ó½ÃÇè ¹× ¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇØ¿Ô´Ù.
Áö±Ý±îÁö Peer-Review ³í¹® 140¿©°Ç, ´ÜÆí ³í¹® 70¿©°Ç ¹× 70¿©±Ç Ã¥À» Ãâ°£ÇßÀ¸¸ç, Journal of Vascular and Interventional RadiologyÀ» ºñ·ÔÇÑ À¯¸í Àú³Î 4°÷¿¡¼ ÆíÁýÀ§¿øÀ¸·Î Ȱµ¿Çϰí ÀÖ´Ù.
ÁöºêÇϽºÄ® ±³¼ö´Â ÇâÈÄ ³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄÿ¡¼ °³¹ß ÁßÀÎ °üÀý¿° ÅëÁõ Ä¡·áÁ¦ ³Ø½ºÇǾî-F Á¦Ç°ÀÇ ¹Ì±¹ FDA Åë°ú ¸ñÇ¥·Î ÀÓ»óÀ» ÁÖµµÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄà °ü°èÀÚ´Â “»öÀü Ä¡·á ¼¼°èÀû ±ÇÀ§ÀÚ¸¦ ¿µÀÔÇØ ¿µ±¤”À̶ó¸ç “ÁöºêÇϽºÄ® ±³¼öÀÇ Àü¹®¼ºÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î °üÀý¿° ÅëÁõ Ä¡·áÁ¦ ³Ø½ºÇǾî-FÀÇ FDA ÀÎÁõ ÃßÁøÀ» ÅëÇÑ ±Û·Î¹ú »ç¾÷ È®´ë°¡ °¡¼Ó鵃 °Í”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
»öÀüÄ¡·á´Â Ç÷°üÀ» ¸·¾Æ °¢Á¾ Áúº´À» Ä¡·áÇÏ´Â Ä¡·á¼ú·Î °£¾Ï, Àü¸³¼±ºñ´ëÁõ, ÀڱñÙÁ¾ µî¿¡ ÁÖ·Î »ç¿ëµÈ´Ù.
ÃÖ±Ù °üÀý¿° »öÀü¼úÀº 1ȸ óġ·Î 1~3³â¿¡ °ÉÃÄ ÅëÁõ Ä¡·á È¿°ú°¡ Áö¼ÓµÇ´Â È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇÏ¸é¼ »õ·Î¿î °ÔÀÓüÀÎÀú·Î ºÒ¸®°í ÀÖ´Ù.
³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄÃÀº ÇâÈÄ ³Ø½ºÇÇ¾î °ü·Ã ¹Ì±¹³» CRO ¾÷ü ¼±Á¤Çϰí 2023³â »ó¹Ý±â FDA ½ÂÀÎÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» ½ÅûÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
|