[µ¥Àϸ®¸Þµð ¾çº¸Çý ±âÀÚ] ´ë¿õÁ¦¾à(´ëÇ¥ Àü½ÂÈ£∙ÀÌâÀç)Àº ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó¿¡ ÀÚü °³¹ß º¸Åø¸®´® Åå½Å Á¦Á¦ ‘³ªº¸Å¸’ÀÇ ¾ç¼º±³±Ùºñ´ë ÀûÀÀÁõ Ç°¸ñÇã°¡ ½ÂÀνÅû¼(NDA)¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù°í 21ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø Á¦ÃâÀº ¾ç¼º±³±Ùºñ´ëÁõ(»ç°¢ÅÎ) °³¼±ÀÌ ÇÊ¿äÇÑ ¼ºÀÎ 180¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¸¦ Åä´ë·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù.
½ÃÇèÀº ³ªº¸Å¸ ¶Ç´Â À§¾àÀ» ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤¿¡ µû¶ó 1ȸ Åõ¿© ÈÄ ÃÑ 24ÁÖ°£ ¸Å 4ÁÖ¸¶´Ù À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ´Â ÀÌÁß ´«°¡¸² ¹æ½ÄÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´Ù.
ÁÖÆò°¡º¯¼öÀÎ Åõ¿© ÈÄ 12ÁÖ° ÃÖ´ë ±³Çսà ¾çÃø ±³±Ù µÎ²² Æò±Õ º¯È·®¿¡¼ º£À̽º¶óÀÎ ´ëºñ 20%ÀÌ»ó °¨¼ÒÇßÀ¸¸ç ÀÌ´Â À§¾à±º¿¡ ºñÇØ 7¹è ÀÌ»ó ÁÙ¾îµç °á°ú´Ù.
º£À̽º¶óÀÎ ´ëºñ °¢ Æò°¡ ½ÃÁ¡º° ÃÖ´ë ±³ÇÕ, Æò»ó½Ã ¾çÃø±³±Ù µÎ²² Æò±Õ º¯È·® ¹× º¯ÈÀ², ±×¸®°í 3Â÷¿ø ¾ó±¼À±°û ºÐ¼®À» ÅëÇÑ Æò»ó½Ã ÇÏ¾È¸é ºÎÇÇ Æò±Õ º¯ÈÀ², ´ë»óÀÚ ¸¸Á·µµ µî ¸ðµç Æò°¡º¯¼ö¿¡¼ Åë°èÀû À¯ÀǼºÀÌ È®ÀεƴÙ.
¶ÇÇÑ ´ë»óÀÚ ¸¸Á·µµ¿¡¼ 80% ÀÌ»ó ¸¸Á·Çß´Ù°í ÀÀ´äÇßÀ¸¸ç, ¾à¹° °ü·ÃÇÑ ½É°¢ÇÑ ÀÌ»ó»ç·Ê´Â º¸°íµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ´ë¿õÁ¦¾àÀº ¹Ýº¹ Åõ¿©½Ã À¯È¿¼ºÀ» È®ÀÎÇϱâ À§ÇØ ¿¬Àå½ÃÇèÀ» ½Ç½ÃÇßÀ¸¸ç, ¹Ýº¹Åõ¿© ÈÄ 12ÁÖ° ÃÖ´ë ±³Çսà ¾çÃø±³±Ù µÎ²² Æò±Õ º¯È·®¿¡¼ 1ȸÂ÷ Åõ¿©º¸´Ù ¿ÀÈ÷·Á È¿°ú°¡ °³¼±µÈ °ÍÀ» È®ÀÎÇß´Ù.
¹Ú¼º¼ö ´ë¿õÁ¦¾à ºÎ»çÀåÀº “¾ç¼º±³±Ùºñ´ëÁõ °³¼± ÀûÀÀÁõÀ» ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î Ãß°¡ÇÑ´Ù¸é ´Ù¾çÇÑ ¹Ì¿ë ÀûÀÀÁõÀ» °®Ãá ±Û·Î¹ú ³Ñ¹ö ¿ø º¸Åø¸®´® Åå½ÅÀ¸·Î ÇÑ°ÉÀ½ ´õ ´Ù°¡°¡°Ô µÈ´Ù”¸ç “³ªº¸Å¸ ±×¸®°í ÅÎ¹Ø Áö¹æ °³¼± ÁÖ»çÁ¦ÀÎ ºêÀ̿÷¿°úÀÇ ½Ã³ÊÁö¸¦ ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ¸ÞµðÄà ¿¡½ºÅ×ƽ ´ëÇ¥ ±â¾÷À¸·Î °Åµì³ª°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, ´ë¿õÁ¦¾àÀÌ ÀÚü °³¹ßÇÑ º¸Åø¸®´® Åå½Å Á¦Á¦ ³ªº¸Å¸´Â ¾Æ½Ã¾Æ ÃÖÃÊ·Î ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎÀ» ¾ò¾î³½ °íÇ°Áú Á¦Ç°À¸·Î ÇöÀç ¡ã¹Ì°£ÁÖ¸§ ¡ã³úÁ¹Áß ÈÄ »óÁö±ÙÀ°°æÁ÷ ¡ã´«°¡ÁÖ¸§ ¡ã´«²¨Ç® °æ·Ã 4°³ ÀûÀÀÁõÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù. |