|
[데일리메디 신용수 기자] 한독과 제넥신이 최대주주로 있는 미국 바이오벤처 레졸루트가 최근 열린 '2022 소아내분비학회 연례총회'에서 고인슐린증 치료제 'RZ358' 임상시험 결과를 발표했다.
이번 연구는 연속혈당측정기를 통해 혈당 수치를 지속적으로 측정하는 방식으로 진행됐다.
연구결과 'RZ358' 투여군은 심한 저혈당까지 떨어지는 시간이 최대 75%까지 감소했다. 저혈당증 경험 횟수 또한 개선돼 유의미한 효과를 확인할 수 있었다.
이번 임상에는 현재 가능한 방법으로 치료를 받고 있음에도 심한 저혈당이 지속되는 2~6세 환자 16명을 포함해 평균 6.5세의 선천성 고인슐린증 환자가 참여했다.
참여 환자에게는 세가지 용량(3mg/kg, 6mg/kg, 9mg/kg)을 투여하고, CGM을 통해 혈당 변화를 관찰했다.
그 결과, 혈당이 저혈당 수치로 떨어진 시간은 전체 모니터링 시간의 23%에 그쳤다. 저혈당증을 경험한 평균 횟수도 치료시작 시점 15.5회에서 치료 종료 시점 7.5회로 감소했다.
또한 고용량 고호트 환자의 50% 이상에서 저혈당증이 개선됐으며 약물 부작용 또는 유의미한 고혈당증이 나타나지 않았다. 저혈당증 발생 횟수 및 지속 시간 등 여러 지표에 걸쳐 개선되는 결과를 보였다.
이와 더불어 환자가 견딜 수 없는 약물 부작용으로 중간에 연구를 중단한 사례 없이 모든 용량에 걸쳐 우수한 안전성과 유효성을 확인해, 3상 진입을 위한 중요한 교두보를 확보하게 됐다.
폴 손튼 미국 쿡 어린이병원 소아내분비내과 전문의는 “이번 연구의 저혈당증 개선 결과는 RZ358이 선천성 고인슐린증을 치료를 위해 중요한 치료법이 될 수 있음을 시사한다”고 말했다.
|
