2026³â01¿ù27ÀÏtue
·Î±×ÀÎ | ȸ¿ø°¡ÀÔ
OFF
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
±¹»ê ÀÇ·á±â±â Áß±¹½ÃÀå ÁøÃâ ¼­¸·
ÀÇ·á±â±âÁ¶ÇÕ, Áß±¹ SFDA¿Í ±â¼úÁ¤º¸±³·ù Çù¾à ü°á
[ 2012³â 07¿ù 27ÀÏ 12½Ã 02ºÐ ]

 

ÀÇ·á±â±â »ê¾÷ÀÇ Áß±¹ÁøÃâÀ» À§ÇØ Çѱ¹ÀÇ·á±â±â°ø¾÷Çùµ¿Á¶ÇÕ(ÀÌ»çÀå ÀÌÀçÈ­/ÀÌÇÏ Á¶ÇÕ)ÀÌ Àû±Ø ³ª¼­°í ÀÖ´Ù.

 

Á¶ÇÕÀº Áö³­ 24ÀÏ Áß±¹ ºÏ°æ SFDA(±¹°¡½Äǰ¾àǰ°¨µ¶°ü¸®±¹) »ç¹«½Ç¿¡¼­ SFDA ±¹Á¦±³·ù¼¾ÅÍ¿Í ÀÇ·á±â±â »ê¾÷ ¹ßÀüÀ» À§ÇÑ ¾÷¹«Çù¾àÀ» ü°áÇß´Ù.

 

Á¶ÇÕ ÀÌÀçÈ­ ÀÌ»çÀå°ú SFDA ±¹Á¦±³·ù¼¾ÅÍ Àå¿ëÈï ÁÖÀÓÀÌ Âü¼®ÇÑ °¡¿îµ¥ ÀÌ·ïÁø À̹ø Çù¾àÀ» ÅëÇØ ¾ç ±â°üÀº ±â¼ú±³·ù ¹× Á¤º¸°øÀ¯¿¡ Çù·ÂÇϱâ·Î ÇßÀ¸¸ç ÇâÈÄ ÇÑÁß ÀÇ·á±â±âÆ÷·³À» ¸Å³â °³ÃÖÇÏÀڴµ¥ ÇÕÀÇÇß´Ù.

 

Á¶ÇÕÀº ÀÇ·á±â±âÆ÷·³À» ÅëÇØ Áß±¹ ÁøÃâÀ» Èñ¸ÁÇÏ´Â ±¹³» ¾÷üµé¿¡°Ô Áß±¹ÀÇ »ê¾÷Á¤º¸ ¹× SFDA Çã°¡ Á¤º¸¸¦ Á¦°øÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

 

¶Ç, ¸Å³â Áß±¹¿¡¼­ °³ÃֵǴ ±¹Á¦ÀÇ·á±â±â°ü¸®°¨µ¶Æ÷·³(China International Device Regulatory Forum, CIMDR)À» È«º¸Çϰí Çѱ¹ Âü°¡´ÜÀ» ±¸¼ºÇØ ÀÇ·á±â±â °ü¸®°¨µ¶ ±¹Á¦ È帧 ÆÄ¾Ç¿¡ Àû±Ø ³ª¼­±â·Î Çß´Ù.

 

Á¶ÇÕ ÃøÀº ¡°Çù¾àÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ±¹³» ÀÇ·á±â±â±â »ê¾÷ÀÌ Áß±¹ ÀÇ·á±â±â½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Àü½Ãȸ Âü°¡¸¦ ºñ·ÔÇØ ½ÃÀåÁ¤º¸Á¦°ø, À¯¸Á¹ÙÀÌ¾î ¸ÅĪ»ç¾÷ µîÀ» ¼öÇàÇÒ ¿¹Á¤¡±À̶ó¸é¼­ ¡°ÇÑÁß ÀÇ·á±â±âÆ÷·³À» ÅëÇØ ¼öÃâÀ» È®´ë°¡ ½ÇÇöµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï Àû±Ø Áö¿øÇϰڴ١±°í ¸»Çß´Ù.

ÃÖÁ¾ÇбâÀÚ haga81@dailymedi.com
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
¹«ÅëÀåÀÔ±Ý Á¤º¸ÀÔ·Â ÀÔ±ÝÀÚ¸í ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ
(ÀÔ±ÝÇÏ½Ç ÀÔ±ÝÀÚ¸í + ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ¸¦ ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä)
[°ü·Ã´º½º]
2000¸¸ ´Þ·¯ ÁÖÇÑ ¹Ì±º ÀÇ·á½ÃÀå Àâ¾Æ¶ó
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
¸íÁöº´¿ø, ͺ À̰ÇÈñ ȸÀå ÁÖÄ¡ÀÇ À̰­¿ì ±³¼ö(»ï¼º¼­¿ïº´¿ø ÀçȰÀÇÇаú) ¿µÀÔ
´ëÀü¼º¸ðº´¿ø ±èµ¿±â¡¤À̵¿Ã¢ ±³¼ö, ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ ÃÖ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó¡¤ÃÖ¿ì¼ö Æ÷½ºÅÍ»ó
Á¶Àç¿ì ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ÃÖ´Ù³í¹®»ó
´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ ºÎȸÀå ¹éÇö¿í¡¤Àǹ«ÀÌ»ç ¿Àµ¿È£¡¤Á¤º¸Åë½ÅÀÌ»ç À¯¼Ò¿µèâ
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÀǾàǰ±¤°í½ÉÀÇÀ§¿øÈ¸ À§¿øÀå ±è¼ºÁø¡¤ºÎÀ§¿øÀå ÀÌÁØÈñ¡¤ÀåÃá°ï èâ
¹è±â¼ö ±³¼ö(¾ÆÁִ뺴¿ø ¼Ò¾ÆÃ»¼Ò³â°ú), Á¦100ȸ ¾î¸°À̳¯ ¿ÁÁ¶±ÙÁ¤ÈÆÀå
À̺´ÈÆ¡¤½ÉÀç¾Ó ±³¼öÆÀ(±æº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ¿ÃÇØ ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó
³²°¡Àº ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø °¡Á¤ÀÇÇаú), Çѱ¹¿©ÀÚÀÇ»çȸ Á¦4ȸ ÀþÀºÀÇÇÐÀÚ Çмú»ó
±¹¸³Áß¾ÓÀÇ·á¿ø Áß¾ÓÀÀ±ÞÀÇ·á¼¾ÅÍÀå ±è¼ºÁß(Á¶¼±´ëº´¿ø ÀÀ±ÞÀÇÇаú ±³¼ö)
ÃÖÁ¤¿õ ¿µ°æÀÇ·áÀç´Ü ÀüÁÖº´¿ø ÀÌ»çÀå, ¾Æµ¿º¸È£»ç¾÷ ±â±Ý 4000¸¸¿ø
±è¿µÁÖ ±³¼ö(ÀÌ´ë¸ñµ¿º´¿ø »êºÎÀΰú), Á¦13ȸ Çѵ¶¿©ÀÇ»çÇмú´ë»ó
¹ÚÂùÈì ±³¼ö(ÇѸ²´ëÃáõ¼º½Éº´¿ø À̺ñÀÎÈİú), ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ Çмú»ó
Á¶¼öÁø ±³¼ö(ÇѸ²´ëµ¿Åº¼º½Éº´¿ø ½Å°æ°ú), Á¦26ȸ JWÁß¿ÜÇмú´ë»ó
¼­Á¤°Ç ¿¬¼¼¼­³»°ú ¿øÀå ÀåÀλó