|
ÀÇ·á±â±â »ê¾÷ÀÇ Áß±¹ÁøÃâÀ» À§ÇØ Çѱ¹ÀÇ·á±â±â°ø¾÷Çùµ¿Á¶ÇÕ(ÀÌ»çÀå ÀÌÀçÈ/ÀÌÇÏ Á¶ÇÕ)ÀÌ Àû±Ø ³ª¼°í ÀÖ´Ù.
Á¶ÇÕÀº Áö³ 24ÀÏ Áß±¹ ºÏ°æ SFDA(±¹°¡½Äǰ¾àǰ°¨µ¶°ü¸®±¹) »ç¹«½Ç¿¡¼ SFDA ±¹Á¦±³·ù¼¾ÅÍ¿Í ÀÇ·á±â±â »ê¾÷ ¹ßÀüÀ» À§ÇÑ ¾÷¹«Çù¾àÀ» ü°áÇß´Ù.
Á¶ÇÕ ÀÌÀçÈ ÀÌ»çÀå°ú SFDA ±¹Á¦±³·ù¼¾ÅÍ Àå¿ëÈï ÁÖÀÓÀÌ Âü¼®ÇÑ °¡¿îµ¥ ÀÌ·ïÁø À̹ø Çù¾àÀ» ÅëÇØ ¾ç ±â°üÀº ±â¼ú±³·ù ¹× Á¤º¸°øÀ¯¿¡ Çù·ÂÇϱâ·Î ÇßÀ¸¸ç ÇâÈÄ ÇÑÁß ÀÇ·á±â±âÆ÷·³À» ¸Å³â °³ÃÖÇÏÀڴµ¥ ÇÕÀÇÇß´Ù.
Á¶ÇÕÀº ÀÇ·á±â±âÆ÷·³À» ÅëÇØ Áß±¹ ÁøÃâÀ» Èñ¸ÁÇÏ´Â ±¹³» ¾÷üµé¿¡°Ô Áß±¹ÀÇ »ê¾÷Á¤º¸ ¹× SFDA Çã°¡ Á¤º¸¸¦ Á¦°øÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¶Ç, ¸Å³â Áß±¹¿¡¼ °³ÃֵǴ ±¹Á¦ÀÇ·á±â±â°ü¸®°¨µ¶Æ÷·³(China International Device Regulatory Forum, CIMDR)À» È«º¸Çϰí Çѱ¹ Âü°¡´ÜÀ» ±¸¼ºÇØ ÀÇ·á±â±â °ü¸®°¨µ¶ ±¹Á¦ È帧 ÆÄ¾Ç¿¡ Àû±Ø ³ª¼±â·Î Çß´Ù.
Á¶ÇÕ ÃøÀº ¡°Çù¾àÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ±¹³» ÀÇ·á±â±â±â »ê¾÷ÀÌ Áß±¹ ÀÇ·á±â±â½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Àü½Ãȸ Âü°¡¸¦ ºñ·ÔÇØ ½ÃÀåÁ¤º¸Á¦°ø, À¯¸Á¹ÙÀÌ¾î ¸ÅĪ»ç¾÷ µîÀ» ¼öÇàÇÒ ¿¹Á¤¡±À̶ó¸é¼ ¡°ÇÑÁß ÀÇ·á±â±âÆ÷·³À» ÅëÇØ ¼öÃâÀ» È®´ë°¡ ½ÇÇöµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï Àû±Ø Áö¿øÇϰڴ١±°í ¸»Çß´Ù. |