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차바이오앤디오스텍(대표 양원석)은 4일 배아줄기세포 유래 세포치료제를 이용한 스타가르트병 실명 환자에 대한 국내 첫 임상 시술을 마쳤다고 밝혔다.
분당차병원 송원경 교수팀[사진]은 안정성과 내약성을 확인하기 위한 임상 1상으로 3명의 환자에 시술하고 18개월 동안 추적 관찰 할 예정이다.
배아줄기세포 유래 세포치료제 스타가르트 병에 대한 임상 시술은 국내 최초로 세계적으로는 차바이오앤의 美협력사인 ACT(Advanced Cell Technology) 사에 이은 두 번째 시술이다.
차바이오앤은 지난해 11월 분당차병원 송원경 교수팀에 의뢰해 배아줄기세포를 유래 망막치료제로 황반변성 첫 환자에 대한 임상시술을 성공적으로 진행한 바 있다.
이후 독립자료 모니터링 위원회로부터 안전성에 문제가 없으며 계속적으로 임상시험을 진행해도 무방하다는 결과를 통보받았다.
차바이오앤디오스텍 정형민 사장은 "이번 스타가르트병 임상시험의 첫번째 환자 시술이 성공적으로 완료 됨에 따라 남은 임상진행 과정에도 더욱 박차를 가할 수 있을 것"이라고 말했다.
정 사장은 "현재 미국 ACT사의 임상시험 중간결과에 따르면 안전성 뿐만 아니라 효능도 기대 이상이라는 보고가 있어 국내 임상 시험의 결과도 만족스러울 것으로 기대한다"고 말했다.
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