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셀트리온이 개발한 항체 바이오시밀러 ‘램시마’가 지난 12일부터 15일까지 나흘간 열린 유럽류마티스학회(EULAR)에서 류마티스 전문가들로부터 호평을 받았다.
셀트리온은 이번 스페인 마드리드에서 개최된 학회 심포지엄을 통해서 54주 램시마 임상 1, 3상 연구 장기 임상결과에 대한 주제발표 및 포스터세션을 진행했다.
임상결과에 따르면 램시마는 14, 30, 54주가 되는 시점에서 모두 대조약(인플릭시맙)과 유효성, 안전성을 포함, 동등한 효과를 보였으며 임상적 차이를 보이지 않았다.
특히 약물에 대한 항체반응(ADA: AntiDrug Antibody)이 나타난 비율에서도 두 약물간 통계적 차이를 보이지 않았다는 게 회사 측 설명이다.
심포지엄에서 좌장을 맡은 차기 유럽류마티스학회장, 마우리조 쿠톨로(Maurizio Cutolo) 교수는 “램시마는 유럽의 복잡하고 엄격한 허가기준을 통과한 최초의 항체 바이오시밀러가 될 것으로 기대한다”며 “이는 류마티스 질환의 새로운 치료 대안이 될 것”이라고 전망했다.
쿠톨로 교수는 이어 “의료비의 지속적인 지출 증가와 항체의약품 사용의 선진국 편중을 해결할 대안으로 항체 바이오시밀러의 필요성이 대두되고 있다”며 “셀트리온 램시마는 이런 문제 해결을 위한 자격을 갖췄다”고 평가했다.
셀트리온 관계자는 "장기간 투여에 대한 유효성과 안전성을 증명했다는 점에서 향후 각국의 제품 허가뿐 아니라 출시 및 시장 경쟁에서도 긍정적으로 작용할 것”이라고 기대감을 내비쳤다. |
