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(주)루트로닉이 자체 개발한 당뇨병성 황반부종 치료 안과용레이저수술기 ‘SRT Laser’가 29일 식품의약품안전처로부터 제조허가를 받았다.
SRT Laser는 기존 레이저수술기로 치료가 시도된 바 없는 안구의 황반 중심부까지 직접 치료할 수 있도록 신기술이 적용된 장비다. 당뇨병성 황반부종 임상시험 대상자 중 84%에게 시력 향상효과를 보였다.
특히 주사기를 이용해 안구에 직접 주입하는 약물치료 방식보다 시술이 간편하고, 별다른 통증없어 바로 실생활을 할 수 있는 장점을 가지고 있어 앞으로 당뇨병성 황반부종의 치료에 많은 활용될 것으로 회사 측은 전망했다.
황반은 안구 망막의 중심부에 초점이 맺히는 부분으로써 책을 읽거나 사람의 얼굴을 볼 수 있는 중심 시력을 담당하는 주요 부위다. 황반 중심부는 시신경이 집중돼있다.
건강보험심사평가원에 따르면, 2012년 기준 국내 당뇨병성 망막병증 환자는 28만5000여명으로 집계됐다. 이 중 당뇨병성 황반부종 환자는 22%인 6만3000여명으로 추정된다. 전체 당뇨병 환자 400만명 중 1.6%에 해당하는 수치다.
당뇨병성 황반부종은 당뇨합병증으로써 방치하면 실명에 이르게 되는 실명 원인의 3대 질환 중 하나로 알려져 있다. 그러나 기존 안과용 레이저 치료기로는 황반의 중심부까지 치료가 시도된 바 없었다.
SRT Laser는 음파와 빛의 산란율 감지를 통해 RPE층에 레이저 치료광이 흡수된 정도를 자동으로 감지하고 제어할 수 있는 ‘옵토-어쿠스틱 시스템’과 ‘리플렉토메트리’ 기술이 적용됐다.
루트로닉은 당뇨병성 황반부종 적응증을 시작으로, ‘연령관련 황반변성’과 ‘중심성장액맥락망막병증’에 대한 적응증 연구 및 허가를 확대해 나갈 예정이다.
루트로닉 황해령 대표는 “독일의 대학연구소와 함께 연구개발을 진행해 온 황반 치료 레이저는 한국에 이어 유럽 CE에서도 승인 절차가 진행 중”이라며 “이번 허가를 통해 기존 에스테틱 레이저 의료기기 기업에서 초정밀 분야 수술까지 분야가 확대됐다”고 설명했다. |
