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동아ST가 개발한 중증 피부감염 치료 수퍼항생제 ‘테디졸리드(제품 코드DA-7218)’의 신약허가 및 발매 가능성이 높아지고 있다.
동아ST(대표이사 박찬일)는 지난 2007년 1월 미국 트리어스 테라퓨틱스社에 라이센싱한 수퍼박테리아 항생제 테디졸리드의 신약허가 신청서를 제출했다고 23일 밝혔다.
이번 신약 허가신청서 제출은 지난 9월 트리어스社를 인수한 큐비스트사(Cubist)에서 진행했다.
신청서 내용에 따르면 이번 수퍼항생제 물질은 MRSA(메타실린내성 황색포도상구균)과 같은 내성균 포함의 그람 양성균에 의해 발생하는 급성 세균성 피부 및 연조직 감염 치료 적응증을 목표로 하고 있다.
아울러 미국, 유럽 등 세계 1333명의 피험자를 대상으로 진행된 2개의 임상 3상 시험 결과를 기반으로 했다. 테디졸리드는 FDA와 EMA 가이드라인에 준한 유효성 평가 변수를 만족시켰다는 설명이다.
이로써 테디졸리드는 2003년 LG생명과학의 항생제 ‘팩티브’이후 11년 만에 국내 제약계 두 번째로 FDA 신약 허가 승인을 받을 가능성이 높아졌으며, 동아 ST의 첫 번째 미국 발매 신약이 될 것으로 예상된다.
아울러 동아ST는 최근 미국, 일본 등지에서 급격하게 퍼지고 있는 그람 음성균에 대해서도 연구개발을 착수한 상태로 향후 세계 수퍼박테리아를 책임진다는 목표로 제2의 테디졸리드 개발을 위해 매진 중이다.
동아 ST 박찬일 사장은 “피부 감염 환자들과 의료진에게 우수한 내약성, 1일 1회 편리한 투약, 짧아진 치료 일수의 특장점을 가진 약물 테디졸리드 선택할 수 있는 기회를 제공하게 돼 매우 기쁘게 생각한다”고 밝혔다. |
