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한국먼디파마는 천식치료 신약 플루티폼이 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 27일 밝혔다.
플루티폼은 흡입용 스테로이드 '플루티카손'과 지속성 기관지 확장제(지속성 베타2-효능약)인 '포르모테롤'을 최초로 복합한 신약이다.
플푸티폼은 두 약제 결합으로 강력한 항염증 효과와 함께 기관지 확장 효과로 천식환자들은 빠른 치료가 가능해졌다.
플루티폼은 12세 이상 천식 환자에게서 흡입용 플루티카손과 포르모테롤 병용 투여가 적절하다고 판단된 천식 치료를 적응증으로 한다.
한국먼디파마에 따르면 플루티폼은 현재 COPD 임상시험과 소아 대상 임상을 진행 중이며 향후 적응증 확대를 계획하고 있다.
환자 5000명을 대상으로 진행한 임상에서 플루티폼은 친식증상 점수 향상 및 수면장애 개선, 약제 안전성 등을 입증했다.
플루티폼 흡입 연구군이 플루티카손 단독 흡입군 대비 빠른 기관지 확장과 염증치료 효과를 통해 천식을 완화시켰다.
한국먼디파마는 국내서 한 해 3000~4000명이 천식으로 사망하고 천식에 따른 사회적 비용 손실이 4조원을 초과하며 보험재정 낭비를 야기하고 있는 만큼 플루티폼으로 경영 강화와 파이프라인 확대를 모색할 계획이다.
이종호 대표이사는 "두 약제를 복합해 환자 치료 편의성과 약물 순응도를 향상시킨 만큼 기존 치료제로 치료 실패한 환자들에게 플루티폼은 의미있는 대안이 될 것"이라며 "플루티폼은 한국먼디파마 천식치료제의 스타트를 끊은 첫 약이다. 호흡기, 알레르기분야 파이프라인 강화에 계속 집중할 것"이라고 밝혔다.
서울대학교병원 조상헌 교수(알레르기 내과)는 "천식은 매우 흔한 선진국 질환으로 불리고 있다. 게다가 고령화 사회로 나아갈 수록 치료 중요성이 높아진다"며 "천식은 국내 사망 원인 5~6위에 이르는 중요한 질환이다. 항염증치료와 함께 규칙적인 기관지 확장제를 복합할 때 환자 치료 목표에 빠르게 도달할 수 있다는 것은 다수 연구를 통해 입증됐다"고 피력했다. |
