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차세대 만성골수성백혈병 치료제 ‘스프라이셀(BMS제약)’과 노장의 투혼 ‘글리벡(노바티스)’의 비교 임상 데이터가 발표됐다. 결과는 차세대 주자의 판정승이었다.
이들 약제는 그 동안 백혈병 치료 시장에서 1차 치료제로서 치열한 경쟁을 펼쳐왔다. 이번 데이터는 지난 9일 미국혈액학회(ASH) 연례회의에서 발표된 가운데 학계 관계자들의 큰 관심을 모았다.
결과는 모두 분자학적 반응율 등에 있어 좋은 효과를 나타냈으나, 스프라이셀이 글리벡보다 더 나은 효과를 보였다는 분석이다.
BMS제약은 이날 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병(Ph+CP-CML) 성인환자 1차 치료에 있어 스프라이셀100mg 1일 1회 복용 대비 글리벡400mg 매일 복용을 비교한 임상3상 DASISION 연구 4년 추적 데이터를 발표했다.
임상에 참여한 환자들을 4년 동안 관찰했을 때, 스프라이셀 복용환자의 76%와 글리벡 63%가 주요분자학적반응(MMR)에 도달했다.
또 스프라이셀 복용 환자의 84%가 3개월 만에 BCR-ABL≤10%(2013 ELN 치료 가이드라인에서 정의된 최적의 분자학적 반응으로 간주)에 도달한 반면 글리벡의 경우 복용환자 64%가 여기에 다다랐다.
이 두 복용군에서 3개월 만에 이러한 반응을 보인 환자들은 반응을 보이지 않은 환자들에 비해 4년 차 전체 생존율과 무진행 생존율이 향상됐다.
스프라이셀의 경우 복용환자 중 67%인 172명, 그리고 글리벡은 65%인 168명이 4년째 치료를 계속했다.
다만 새로이 진단받은 만성골수성백혈병 환자 중 스프라이셀 치료 환자 10% 이상에서 골수억제와 체액저류(흉막삼출, 표재성 국소적 부종), 설사, 두통, 근골격계 통증, 발진 그리고 오심이 나타났다.
미국 텍사스대학교 M.D.앤더슨 암센터 조르즈 코테스 박사는 “이번 연구결과는 4년간 추적 관찰한 환자들에 근거한 것으로, 새로 진단받은 만성골수성백혈병 환자들에게 스프라이셀의 안전성과 효능에 대해 추가적 통찰을 제공할 것”이라고 밝혔다.
BMS제약 종양면역분야 연구개발을 담당하고 있는 마이클 지오다노 부사장은 “임상3상 연구에서 얻어진 이러한 장기간 분석 결과는 1차 치료 환경에서 스프라이셀의 지속 효과에 대한 추가적 증거를 제공한다"고 말했다. |
