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지난 8월 국내 개량신약 최초로 美 FDA 허가를 받은 한미약품 역류성식도염치료제 ‘에소메졸’[사진]이 오늘(18일)부터 본격적으로 미국 시장에 출시된다.
한미약품은 파트너사 암닐(Amneal Pharmaceuticals)이 18일(미국 현지시간)부터 도매업체 3곳에 대한 ‘에소메졸’ 유통을 시작했다고 밝혔다.
에소메졸은 지난해 미국에서만 60억달러(IMS 기준)의 매출을 기록한 미국 내 처방 1위 제품인 아스트라제네카 '넥시움'의 개량신약으로, 원개발사와 약 2년간 특허소송을 통해 FDA 허가를 획득한바 있다.
이에 넥시움 특허가 만료돼 제네릭 의약품이 출시되는 내년 5월까지 단독으로 미국시장을 공략하게 될 전망이며, 美 현지에서는 ‘Esomeprazole Strontium’이라는 상품명으로 판매될 계획이다.
한미약품 이관순 사장은 “미국 내 파트너사인 암닐 社 와 전략적 제휴를 통해, 추가 경쟁이 예상되는 넥시움 특허만료 전까지 에소메졸 시장 점유율을 최대한 확보할 계획”이라면서 “美 시장에서 상업적 성과를 거두는 최초의 국산의약품을 만든다는 자부심으로 최선을 다할 것”이라고 포부를 밝혔다.
한편, 에소메졸은 전 세계 최대 의약품 시장인 북미 진출을 위해 정부와 민관이 합동으로 추진했던 ‘콜롬버스 프로젝트’ 중 하나로, 미국 출시에 성공한 1호 제품이기도 하다.
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