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현대약품은 9일 본사에서 중국 ‘노보텍’ 그룹과 5000만달러(한화 약 531억원) 규모의 설포라제 캡슐 중국 내 라이센스 및 공급계약을 체결했다.
설포라제 캡슐은 한국은 물론 유럽, 중남미에서 20년 이상 꾸준히 판매되고 있는 제품으로, 현대약품이 지난 1998년 원 개발사인 폴리켐 社부터 도입, 국내에서는 매년 60억 이상 판매되는 호흡기 약물이다.
중국은 빠른 경제성장과 공업화에 따른 심각한 대기 오염으로 전체 인구의 1~3%가 천식, 40세 이후 인구 중 8% 이상이 기관지 관련 질환을 앓고 있는 것으로 알려져 있다.
이에 전통적인 황사와 더불어 최근 화석연료 사용 급증으로 인한 미세먼지 농도 증가, 급속한 노령인구 증가에 따라 향후 시장 규모는 더욱 커질 것으로 전망되고 있다는 상황이다.
이에 현대약품은 2011년 설포라제 캡슐의 중국 판권을 원 개발사로부터 위임 받아 2013년 3월 임상시험승인(IND) 접수했으며, 올해 중반부터 본격적인 임상을 계획 중에 있다.
설포라제 캡슐의 주성분인 아세브로필린은 중국에 아직 출시되지 않은 성분으로, 중국에서 3류 신약으로 분류돼 현지 임상이 필요한 약물이다.
현대약품 개발본부 이상준 부사장은 “노보텍의 특화된 신약 허가능력과 판매조직은 중국 내 설포라제 캡슐의 빠른 허가와 시장 정착을 가능케 할 것으로 예상하고 있으며 양사 모두 성공적인 결과를 기대하고 있다”라고 말했다.
한편, 중국 현지 임상과 개발은 노보텍 사에서 전액 투자하며, 제품 허가는 2016년 중반기로 계획됐다. |
