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셀트리온이 지속적인 순항에 나서고 있다. 최근 두 번째 바이오시밀러 ‘허쥬마’에 대한 국내 허가를 따낸데 이어 지난 17일 캐나다 보건복지부로부터 바이오시밀러 ‘램시마’의 판매 허가를 획득했다.
특히 유럽과 달리 바이오시밀러에 대해 보수적 성향이 강한 북미 시장에서 셀트리온의 바이오시밀러 판매가 시작된다는 것은 향후 미국 시장 진출을 위한 교두보로도 작용할 수 있다는 분석이다.
이번 허가로 셀트리온 램시마는 캐나다 시장에서 산도즈의 ‘옴니트로프’ 이후 두 번재 바이오시밀러가 된다.
아울러 램시마가 캐나다에서 좋은 판매실적을 올릴 경우 미국 시장 진출에 긍정적 영향을 미칠 수 있을 것으로 보인다. 셀트리온은 현재 램시마의 FDA 허가를 위해 가교임상을 진행하고 있다.
셀트리온 관계자는 “대규모 글로벌 임상을 통해 오리지널과 동등성이 증명된 항체 바이오시밀러의 캐나다 출시는 저렴한 약가로 환자 뿐 아니라 국가적 차원에서도 큰 도움이 될 수 있을 것”이라고 밝혔다. |
