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한양대학교병원이 연구를 진행해 온 루게릭병 치료를 위한 줄기세포치료제(HYNR-CS주)가 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정받았다.
이번 치료제 개발은 보건복지부 병원특성화연구센터 사업을 통해 이뤄졌으며 한양대병원 난치성신경계질환 세포치료센터(센터장 김승현[사진])가 수행했다.
지난 2010년부터 진행된 치료제 개발은 총괄 및 제1세부 연구팀(센터장 김승현)과 제6세부 연구팀(책임자 코아스템 김경숙)이 공동으로 연구해 얻은 성과이다.
한양대병원은 “‘HYNR-CS주’는 루게릭병 환자 본인의 골수로부터 분리 및 배양한 중간엽 줄기세포를 주성분으로 하는 줄기세포치료제”라면서 “루게릭병 치료를 위한 세포치료제가 임상시험을 종료한 후 희귀의약품으로 지정 받은 것은 세계 최초”라고 설명했다.
줄기세포치료제 ‘HYNR-CS주’는 2010년 12월 식품의약품안전처의 승인을 얻어 2011년 2월 임상시험을 개시했다. 2년 3개월 만에 임상 1상(7명), 임상 2상(치료군 33명, 대조군 31명)을 완료한 후 안전성과 유효성에 대한 평가를 받았다.
김승현 센터장은 “루게릭병의 경우 릴루졸(riluzole)이라는 약물 이외에는 공인된 치료제가 없는 실정”이라면서 “‘HYNR-CS주’가 희귀의약품으로 지정된 것은 환자들에게 새로운 희망을 주는 첫걸음이 될 것”이라고 강조했다.
다만 그는 “향후 보완개발을 통해 지속적으로 신규약제를 개발하는 것이 더 필요하다”면서 “이 치료제는 완치를 목표로 한 약물이 아니기에 치료적 목적을 명확히 이해하고 사용하는 것이 중요하다”고 설명했다. |
