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베링거인겔하임의 차세대 표적항암제 ‘아파티닙(제품명 지오트립정)’이 29일 식품의약품안전처 승인을 받고, 국내 출시가 가능케 됐다.
베링거가 처음으로 내놓는 이 항암제 아파티닙은 ‘EGFR 활성 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료제’로 식약처 허가를 받았다.
용량은 20mg, 30mg, 40mg 세가지이며 용법은 1일 1회 40mg을 식전 최소 1시간이나 식후 최소 3시간에 복용하면 된다.
아파티닙은 현재 1세대 비소세포폐암 치료제인 아스트라제네카 이레사(성분명 게피티닙)와 로슈 타세바(엘로티닙) 대비 효과적으로 암세포 성장을 억제한다는 장점이 있다.
이 약물은 최초의 차세대 비소세포폐암 표적 항암제(비가역적 ErbB Family 차단제)로써 4개 변이군(ErbB 1, 2, 3, 4)을 한꺼번에 차단한다.
2세대 표적항암제로 분류되는 아파티닙은 비가역적이라는 특성을 갖고 있어 목표 표적에 한 번 결합되면 쉽게 떨어지지 않는다. 이에 내성의 한계를 극복했다는 평가를 받고 있기도 하다.
베링거 관계자는 “차세대 항암제 아파티닙은 기존 항암제와는 다른 차별점을 갖고 있다”면서 “비가역성 약물로 내성이 적고, 암세포 성장을 전달하는 신호체계를 효과적으로 억제한다”고 밝혔다.
이어 “이제 품목허가를 받은 만큼 구체적인 출시 시기는 보험등재 여부를 지켜봐야할 것으로 보인다”고 말했다. |
