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메디포스트의 줄기세포 기반 알츠하이머 치매치료제 ‘뉴로스템(NEUROSTEM)-AD’이 임상시험을 통해 최초로 피험자에게 투여됐다.
메디포스트는 28일 뉴로스템의 제 1·2a상 임상시험의 첫 피험자 투여가 성공적으로 이뤄졌다고 밝혔다.
이번 임상시험은 세계 최초로 줄기세포를 이용해 치매 정복에 도전하는 것이어서 미국 및 유럽의 대형 제약사 등 세계 의약계와 학계의 관심을 모았다.
이번 투여는 지난 15일 삼성서울병원 신경과 나덕렬 교수팀 주도로 이뤄졌으며 초기 관찰기간인 2주동안 부작용 등 특이사항은 발견되지 않았다.
메디포스트와 삼성서울병원은 앞으로 약 2년간 40명의 치매 환자를 대상으로 뉴로스템의 약효를 검증한다.
메디포스트는 지난 제 1상 임상시험에서 외과 수술을 통해 뇌 내에 약물을 1회 투여했던 것과 달리, 이번에는 뇌에 삽입된 특수관(오마야 리저버, Ommaya Reservoir)을 통해 뇌척수액에 3회 반복 투여하는 방식으로 변경, 환자 편의와 효과를 높였다.
첫 투여를 받은 환자의 경우 오는 5월과 6월, 1달 간격으로 2회에 걸쳐 추가 투여를 받게 된다.
메디포스트 관계자는 “2012년 세계 최초의 동종 줄기세포 치료제(카티스템)’ 개발에 성공한 노하우가 있고, 이미 ‘뉴로스템-AD’의 전임상과 임상 1상을 성공적으로 완료했기 때문에 이번 임상시험에서도 좋은 결과가 있을 것으로 기대한다”고 말했다. |
