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한미약품의 비만과 당뇨 적응증을 갖는 바이오신약(LAPS-GLP-1/GCG)이 글로벌 임상 1상에 돌입했다.
한미약품(대표이사 이관순)은 지난 달 독일에서 'LAPS-GLP-1/GCG'에 대한 임상 승인을 획득, 비만 환자와 제2형 당뇨병 환자 76명의 임상 1상을 실시한다고 14일 밝혔다.
LAPS-GLP-1/GCG은 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 ‘GLP-1’과 에너지 대사량을 증가시키는 ‘Glucagon’의 결합체 ‘GLP/Glucagon dual agonist 펩타이드’에 한미약품 기반기술 ‘랩스커버리(LAPSCOVERY)’를 접목한 바이오신약이다. 현재 주 1회 투약을 목표로 개발되고 있다.
한미약품은 이번 임상을 통해 ▲비만환자의 체중감량 ▲제2형 당뇨환자의 혈당조절 ▲비만을 동반한 제2형 당뇨환자의 혈당조절 및 체중감량에 대해 각각 적용 가능한 약물로 개발할 계획이다.
회사 임상팀 강자훈 이사는 “현재 세계 비만인구는 10억명에 육박하고, 비만형 당뇨병 역시 전체 당뇨병 환자의 60% 이상을 차지한다”며 “이번 임상을 통해 LAPS-GLP-1/GCG가 비만과 당뇨를 동시에 해결하는 글로벌 신약으로 탄생할 것”이라고 말했다.
그 밖에도 한미약품은 랩스커버리 기술을 접목해 다양한 당뇨신약을 개발하고 있다.
현재 주 1회 투약 인슐린 제제로 개발 중인 ‘LAPS-Insulin’은 미국 임상 1상을 완료했으며, 세계 최초 월 1회 투약을 목표로 개발 중인 ‘LAPS-Exendin4’의 경우 다국가 후기 임상 2상을 진행 중이다. |
