|
노바티스가 만성폐쇄성폐질환(COPD) 복합제인 '울티브로' 흡입용 캡슐에 관한 국내 허가를 획득했다. 식품의약품안전처는 최근 한국노바티스가 신청한 울티브로 흡입용캡슐 110/50µg을 품목허가했다.
이 제품은 노바티스 COPD 치료제 온브리즈(성분명 인다카테롤말레산염)에 시브리(성분명 글리코피로니움)를 복합한 치료제다.
시브리는 국내에는 출시되지 않은 약물로 소세이社와 벡투라社가 공동개발한 약물이다.
식약처는 울티브로를 '만성폐쇄성폐질환의 증상 경감을 위한 유지요법제'로 승인했다. 용법은 1일 1회, 1캡슐을 브리즈헬러(흡입기)에 장착해 흡입하면 된다.
노바티스 관계자는 "소세이社와 벡투라社가 공동개발한 글리코피로니움 성분의 판권을 노바티스가 지난 2005년 획득, 복합제를 개발하게 됐다"면서 "보험약가 절차 진행 후 출시 될 것"이라고 설명했다. |
