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부광약품(대표이사 김상훈)이 美 Melior사와 공동개발 중인 당뇨병치료제 ‘MLR-1023’에 대한 임상 2상 시험계획서를 FDA에 제출했다고 16일 밝혔다.
MLR-1023은 인슐린 효과를 증폭시키는 약제로, 인슐린 세포신호전달에 기여하는 린 카이네이즈(Lyn kinase) 활성화에 선택적으로 작용한다. 이 약리 기전은 기존 약물들과 전혀 다른 기전이다.
부광은 이번 임상 2상 시험계획서에 대해 이미 FDA로부터 사전검토 승인을 받았으며 향후 임상 승인에 큰 어려움이 없을 것으로 기대하고 있다.
이와 관련, 부광약품 관계자는 “곧 식품의약품안전처에도 임상시험 승인 신청서를 제출할 계획”이라며 “미국과 한국 승인을 받는 즉시 다국가 임상시험에도 착수할 예정”이라고 밝혔다.
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